2019年培训计划表

序号项目计划时间培训时间
1体外诊断试剂《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训2019年1月10日1天
2无源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训2019年1月14日1天
3有源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训2019年1月15日1天
4第二期     ISO 13485:2016内审员培训2019年3月5日~6日2天
5UL2900医疗器械网络安全标准解读及相关案例分享(继续教育)2019年3月25日0.5天
6IEC     62366 医疗器械人因工程可用性标准解读及近年不良事件案例分享(继续教育)2019年3月26日0.5天
7第一期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训2019年3月27日~28日2天
82019年第一期医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训2019年3月13日~14日2天
9《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》第五期培训2019年3月23-29日7天
10第二期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训2019年4月3日~4日2天
11《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》第六期培训2019年4月20-26日7天
12ISO   14971:2016 医疗器械风险管理培训2019年4月25日1天
13医疗器械全生命周期的风险管理(继续教育)2019年4月25日~26日2天
14FDA   510“K”及欧盟国家医疗器械注册管理新变化培训(继续教育)2019年4月29日0.5天
15医疗器械计算机软件的设计与风险控制(继续教育)2019年5月8日1天
16新技术、新工艺、新材料在医疗器械中的运用(继续教育)2019年5月15日、20日2天
17第一期专题培训(含管代培训1)2019年5月28日~29日2天
18第四期医疗器械产品注册申报技能培训   (2019年第1期)2019年5月21日~22日2天
19《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》第七期培训2019年5月25-31日7天
20IEC 60601   第3.1版通标专题培训(含继续教育)2019年5月29日~30日1.5天
21分类目录培训(含继续教育)2019年6月5日0.5天
22
2019年第二期医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训2019年6月11日~12日2天
23医疗器械过程确认(继续教育)2019年6月13日~14日2天
24医疗器械电子申报信息(eRPS)系统宣贯培训(公益项目)2019年6月18日1天
25第二期专题培训(含管代培训2)2019年6月26日~27日2天
26《医疗器械不良事件监测和风险控制》高级研修班(继续教育)2019年6月3天
27口腔义齿生产员工(第二十一期)在岗培训2019年6月28日~29日2天
28第三期专题培训(含管代培训3)2019年7月24日~25日
2天
29EMC医疗电磁兼容国际标准及常用无线技术认证培训2019年7月17日1天
30医疗器械软件确认法规解读及实操训练2019年8月21日1天
31第四期专题培训(含管代培训4)2019年8月2天
32第五期医疗器械产品注册申报技能培训   (2019年第2期)2019年8月2天
332019年第三期医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训2019年9月2天
34第五期专题培训(含管代培训5)2019年9月2天
35TUV南德——无源测试2019年9月/10月1天
36无菌医疗器械检验(化)员培训2019年9月/10月4天
37医疗器械生产质量管理规范软件附录培训   (第1期) (待定)2019年10月2天
38第三期 ISO   13485:2016内审员培训2019年11月2天
39第六期医疗器械注册事务人员培训2019年11月1天
40《超声诊断仪安装维修(专项职业能力)》竞赛2019年12月7天

注:实际开班将依据政策法规、标准的发布、更新以及师资情况作相应的调整。仅供参考!