2024年培训计划
| 序号 | 项 目 名 称 | 培训时长 | 培训时间 |
| 1 | ISO 13485：2016内审员培训 | 2天 | 2次 |
| 2 | 新任医疗器械管理者代表能力提升培训 | 1天 | 3月 |
| 3 | GB/T 42062-2022 IDT ISO 14971:2019 医疗器械风险管理培训 | 3天 | 3月 |
| 4 | 第二类医疗器械产品注册申报技能培训 | 1天 | 3-4月 |
| 5 | 质量管理体系的建立与相关法规要求的融入 | 2天 | 4月 |
| 6 | 口腔义齿上岗证培训 | 2天 | 4-5月 |
| 7 | 无菌医疗器械检（化）验员培训（理论课） | 3天 | 5月 |
| 8 | 医疗器械经营监督管理办法（GSP）培训 | 1天 | 5-6月 |
| 9 | 无菌医疗器械检（化）验员培训（实操课） | 3天 | 6月 |
| 10 | GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016内审员培训 | 3天 | 6-7月 |
| 11 | GB/T 42061-2022标准内审员换版培训 | 1天 | 6-7月 |
| 12 | 医疗器械不良事件监测和再评价工作技能培训 | 1天 | 6-7月 |
| 13 | 医疗器械设计开发合规性与范例 | 半天 | 7-8月 |
| 14 | 同品种医疗器械临床评价技术培训 | 1天 | 7-8月 |
| 15 | 医疗器械唯一标识系统宣贯培训 | 半天 | 7-8月 |
| 16 | GB9706.1安全通用标准宣贯培训 | 2天 | 7-8月 |
| 17 | 洁净室管理与运行 | 1天 | 8-9月 |
| 18 | 《医疗器械临床前动物试验研究》及《医疗器械生物学评价实施要点》 | 半天 | 8-9月 |
| 19 | 医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训 | 2天 | 9-10月 |
| 20 | 口腔义齿上岗证培训 | 2天 | 9-10月 |
| 21 | “医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训 | 2天 | 9-10月 |
| 22 | 《新版医疗器械风险管理及应用实战培训》（IVD企业专场） | 2天 | 10-11月 |
| 23 | 医疗器械经营监督管理办法及GSP实务培训 | 2天 | 10-11月 |
| 24 | 新版医疗器械风险管理标准（GB/T 42062：2022）实操培训 | 2天 | 11-12月 |
| 25 | 《医疗器械进口注册、境外转产及代理人管理》培训 | 1天 | 11-12月 |
| 26 | GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016内审员培训 | 3天 | 11-12月 |
| 27 | MDR法规下质量体系的要求 | 2天 | 11-12月 |
| 28 | IEC 60601 第3.2版通标专题培训 | 1天 | 11-12月 |