公    告

各位学员：

   感谢大家的支持！本期培训班已满员。

特此公告

                         协会教育培训部

                         2019年3月22日

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关于举办“医疗器械人因工程设计”培训的通知

（纳入2019年上海市医药专业技术人员继续教育培训计划，本次培训3学时）

各医疗器械生产企业：

智能医疗时代已经到来，面对医疗、互联网和AI技术的迭代及人们对健康需求的日益增长，近年来医疗器械创新研发加速推进。同时，面对同质化严重的众多创新型医疗器械产品，如何做到产品脱颖而出？并优先满足监管机构审核期望也是当下众多医疗器械制造商不断探寻的目标。故在医疗器械研发设计初期融入人因工程学的原理，尽早鉴别用户与医疗器械互动中所有潜在不良因素，实现产品率先获得监管批准并增强商业竞争力。

为帮助更多国内外医疗器械制造商在医疗科技创新风潮中更具竞争优势，上海医疗器械行业协会特邀美国UL率先开展“医疗器械人因工程设计”培训。本次培训中，将深度探讨医疗器械人因工程原理在产品设计中的应用，并同步结合案例分享及演示。本次培训相关课程时间安排及内容如下：

一、时间安排

       活动日期：2019年3月25日

       课程时间：下午13:30-16:00

二、讲题安排

三、地点及交通

       地点：上海医药职工大学

       地址：杨浦区飞虹路525号

       交通：17、19、33、145（高峰车）、962、870、871、6、79、103、222、597、746、853、975、25、1219、47、220、申川线等；地铁12线（大连路站）、8号线（鞍山路站）、4号线（临平路站）

四、讲题简介

       领域：【医疗器械人因工程设计】

      讲题：人因工程原理在创新医疗器械设计中的重要性及近几年典型不良事件案例分析

       课程简介：

在众多创新医疗器械涌现的当下，产品的设计及用户体验在获得监管机构批准和实现商业成功方面起到了至关重要的作用，特别是对于高风险类医疗器械、家用型医疗器械等，例如，一个手术抽吸系统的使用界面可能如何诱导手术团队成员对被动胸腔引流手术施加高压吸力，从而导致不可逆且致命的患者肺损伤。可见，产品设计不良是形成潜在危害的根本原因之一。

为让更多医疗器械制造商在产品上市后最高限度地规避因不良设计而导致的重大事故，在产品设计初期引入人因工程原理将极有必要。本次课程中，将就如何有效利用可用性标准和指南逐步设计医疗设备进行讲解，同时结合当下热点不良事件范例如医疗机器人、影像设备、内窥镜、胰岛素泵和药品注射笔等进行详解及演示。

五、继续教育

需参加2019年上海市医药专业技术人员继续教育培训学员，请下载上海市生物医药工程专业技术人员继续教育信息表.docx填写打印完成后，在培训期间上交，即可获得2019年度继续教育培训的3个学时。   

六、报名

请需要参加本次培训的专业人士，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

七、报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/184

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，限额80名，先来先得，额满为止！

收费及其他

      收费标准：每人250元

      付款方式：银行汇款（现场不收费，汇单上请标注：人因工程培训）

       汇款账户：     上海医疗器械行业协会

           31684503000226067

           上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业，请提扫描下面的二维码填写相关信息并提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（如企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：人因工程讲座），并在开讲前支付培训费（现场不收费）；报到时领取发票。

八、联系方式

联系人：汪培敏  朱维廉

联系电话：64268292、64268298*110 、103

邮 箱：wangpeimin@smianet.com

上海医疗器械行业协会  

二〇一九年一月二十八日