通     告

各位学员：

  感谢各位学员的支持！本班已满员。

                                     协会教育培训部

                                      2019年12月3日

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关于举办2019年第三期医疗器械GMP专员（内审员）培训班通知

各医疗器械生产企业：

根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》，明确要求医疗器械生产企业质量体系运行必须符合医疗器械生产质量管理规范的要求。为满足企业培养GMP专员（内审员）和建立有效质量管理体系的需求，协会将于2019年12月9日~10日举办本年度第三期医疗器械GMP专员（内审员）培训班。本次培训班邀请上海药监局认证审评中心的老师为学员授课，将为学员透彻的讲解《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的要求。现将培训相关事宜通知如下：

一、培训要求

为了提高培训的质量，培训期间协会将对学员的出席率进行考核；培训结束时，将进行书面考试；满勤及考核合格后，颁发证书。

二、培训对象

医疗器械GMP专员（内审员）及相关管理人员。

三、培训内容

1.   医疗器械生产质量管理规范

2.   医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则及相关案例讲解

四、培训形式

采取授课形式，培训时间为2天。

五、培训时间与地点

1、培训报到时间：2019年12月9日  8:30-9:00

2、培训时间：2019年12月9日-12月10日9:00-16:00

3、培训地点：好望角大饭店五楼（承嘏厅）

4、培训地址：徐汇区肇嘉浜路500号

5、交通: 42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站

六、培训收费

收费标准：每人1200元（含培训资料、午餐、证书等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：GMP培训费）

汇款账户：    上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：

1.      个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.      如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.      希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：GMP培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

七、报名方式

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额有限，先到先得，额满为止！

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/234

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

八、联系方式：

联系人：汪培敏

联系电话：64268298*103 、64268292

邮 箱：wangpeimin@smianet.com

                                上海医疗器械行业协会

                                                          二〇一九年十一月二十五日