公   告

各位学员：

  感谢大家支持！本培训班已满员。请需要培训的学员发邮件wangpinmin@smianet.com写明无菌培训、单位、姓名及手机号，待有个别学员退出再通知你替补。

                                协会.教育培训部

                                  2020/5/19

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关于举办2020年第一期《无菌医疗器械检（化）验员培训班》（线上）通知

按照《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的人员应当经过相应的专业技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。为帮助无菌医疗器械生产企业的无菌检（化）验人员提高规范管理、检验能力和操作方法，提高产品质量。在上海市药品监督管理局医疗器械安全监管处和上海市食品药品检验所等方面领导、专家支持下，协会将在本月26日~28日举办为期三天的“2020年第一期《无菌医疗器械检（化）验员培训班》”。由于疫情原因，本次培训为线上培训，具体通知如下：

一、            培训对象

  微生物检验负责人、检验员、生产环境监控负责人。

二、            培训形式

  互联网直播方式。直播软件为“腾讯会议”；培训时间为三天授课及实操互联网视频自学。

三、            证书颁发

  参与培训的学员在通过三天培训考勤（在线记录）及学员培训真实性《承诺书》后，将获得由本协会颁发的培训证书。

四、            培训地点及时间

1、培训日期：2020年5月26日~28日

2、培训报到时间： 8:30-9:00

3、培训时间： 9:00-16:00

4、培训地点：互联网直播

5、培训地址：腾讯会议（入场链接邮件告知）

6、学员软硬件前期测试：

2020年5月25日13:00~15:30

      点击链接直接加入会议：

https://meeting.tencent.com/s/Hz8yBH7f3qUj

测试会议 ID：479 438 511

测试会议密码：123456

五、            培训内容

1、  无菌医疗器械的相关法规要求

2、  无菌医疗器械生产风险管控

3、  医疗器械检验实验室质量管理

4、  洁净室的管理及其要求

5、  洁净室的验证/YY0033

6、  热源\细菌内毒素

7、  微生物基本知识与基本操作

8、  无菌检查要点与培养基适用性检查

9、  微生物限度检查要点

     10、实操培训（由于疫情无法开展线下培训，本次培训改为网上视频自学）

六、            培训收费：

会员单位每人1000元，（含培训资料等费用）

非会员单位每人1300元

付款方式：银行汇款（请标注：无菌培训费）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

   31684503000226067

 上海银行茶陵支行

提示：

1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称（企业名称过长可简写，但以能区分相近企业简称为原则）。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：无菌培训费），并在开班前支付培训费；发票将与资料或证书一起快递学员。

七、            报名方式

  请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。本次培训名额有限，先到先得额满为止！

本次培训报名不接受邮件方式报名！

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/243

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

八、            联系方式

联系人：汪培敏

联系电话：64268298*103 、64268292

邮 箱：wangpeimin@smianet.com

                                           上海医疗器械行业协会

                                              二〇二〇年五月十二日