关于举办第二类医疗器械产品注册申报技能培训的通知

各位学员：

       为帮助医疗器械生产企业的产品注册专业事务人员、技术员及管理人员普及业务基础知识、提升专业技能，加强医疗器械生产企业的内部产品注册管理能力，提高符合产品注册申报及监管要求的水平，提高申报资料的质量。上海医疗器械行业协会在上海市医疗器械化妆品审评核查中心的支持下，将举办“第二类医疗器械产品注册申报技能培训班”，邀请器审中心的老师为学员授课。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械行业中高级管理者、技术、研发和质量、注册管理者和注册申报人员，以及医疗器械质量管理体系内审员，医疗器械生产企业质量体系管理者代表和品质管理等注册相关人员。

二、课程内容

1. 有源医疗器械产品注册申报和立卷审查相关要求及内容

2. 无源医疗器械产品注册申报和立卷审查相关要求及内容

三、课程形式

采取线下授课形式，培训时间为1天

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间

1、培训报到时间：2023年4月25日  8:30-9:00

2、培训时间：2023年4月25日 9:00-16:00

六、培训地点及周边交通

1、培训地点：上海光大国际酒店

2、培训地址：上海市徐汇区漕宝路66号

3、交通：公交43、198、820、186、809、166等线路；地铁1号线、12号线漕宝路站。

七、报名方式

请需要参加本次培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/386

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

  本次培训报名不接受邮件方式报名！

八、收费及其他

收费标准：800元/人（含培训资料，午餐等费用）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：二类注册）、请采用预先转账付款方式

汇款账户：上海医疗器械行业协会

                 31684503000226067

                 上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：二类注册），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

九、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二三年三月二十日