国家食品药品监督管理局

上海医疗器械质量监督检验中心

国医技〔2017〕20号                签发人：张鸣伟

国家食药监管局上海医械质量监督检验中心

关于2017年度有源医疗器械相关标准宣贯培训的通知

技委会委员及有关单位：

为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会和全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会拟于2017年6月19日-20日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训由技委会秘书处挂靠单位国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、上海市生物医学工程学会和上海市医疗器械行业协会联合举办。现将有关安排通知如下：

一、宣贯标准

本次共宣贯相关医疗器械行业标准9项，详见附件1。

二、宣贯时间和地点

1、时间：2017年6月19日-20日

（6月19日中午12:15-13:00报到）

2、地点：上海医药职工大学

地址：上海市杨浦区飞虹路525号

交通：地铁4号线至大连路站下1号出口出站步行至飞虹路或公交6路、79路、853路、962路至大连路飞虹路站下。

三、宣讲老师

届时将邀请相关标准起草人员对标准进行详细解读。

四、宣贯对象

主要涉及有源医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册、行业监管等技术人员。

五、报名方法

请需要培训的学员，在上海医疗器械行业协会《医疗器械培训服务平台》http://training.smianet.com上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额有限，先到先得，额满为止！

六、宣贯收费及付款方式

1、收费：本次宣贯收取会务费用500元/人(含教材费、午餐费等)；其他费用，如住宿费、晚餐费、往返交通费自理。

2、付款方式：银行汇款

每人500元（含培训资料、午餐等费用）

提示：如需新开增值税发票或营改增后信息发生变化，请提前将您单位的税号、账号等开票信息E-mail至wangpeimin@smianet.com

汇款账户：上海医疗器械行业协会

316845-03000226067

上海银行茶陵支行

提示：希望各位学员以银行汇款的形式，并在开班前支付培训费；报到时领取发票。特殊情况，报名时可现金支付（不支持微信、支付宝、刷卡支付）。

七、承办方联系方式

联系人：汪培敏

电话：64268292、64268298*103

邮箱：wangpeimin@smianet.com

特此通知。

附件：1. 有源宣贯标准及日程安排

国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心

                        2017年6月1日

抄送：国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心，

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心，

上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处、监管处。

国医技〔2017〕20号附件1：

有源宣贯标准及日程安排