- 开始日期: 2017年11月22日 - 2017年11月24日
- 培训时长: 3天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 上海市医药学校图书馆4楼报告厅
- 详细地址: 上海市浦东新区沈家弄路700号
无菌医疗器械检(化)验员培训班通知
按照《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求,从事影响产品质量工作的人员应当经过相应的专业技术培训,具有相关理论知识和实际操作技能。为帮助无菌医疗器械生产企业的无菌检(化)验人员提高规范管理、检验能力和操作方法,提高产品质量。在上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处和上海市食品药品检测所等方面领导、专家支持下,将于2017年11月22日~24日举办“无菌医疗器械检(化)验员培训班”。具体通知如下:
一、培训对象
微生物检验负责人、检验员、生产环境监控负责人。
二、培训地点及时间
1、培训报到时间:2017年11月22日 8:30-9:00
2、培训时间:2017年11月22日-11月24日9:00-16:00
3、培训地点:上海市医药学校图书馆4楼报告厅
4、培训地址:上海市浦东新区沈家弄路700号
5、交通: 地鉄六号线民生路站1号口;公交790路;791路,169路;339路;736路;783路;790路;791路;794路;961路;961路区间民生路站
三、培训内容
课程安排 | 内 容 | 主讲人 |
11月22日(周三) | ||
8:30-9:00 | 报到 领取资料 | |
9:00--10:30 | 无菌医疗器械的相关法规要求 | 处长 林森勇市局 |
10:30--12:00 | 医疗器械检验实验室质量管理 | 杨美成 |
12:00--12:30 | 午 餐 | |
13:00--14:30 | 洁净室的管理及其要求 | 冯震 |
14:30--16:00 | 洁净室的验证/YY0033 | 上海市食品药品检验所 |
11月23日(周四) | ||
9:00--10:30 | 无菌医疗器械生产风险管控 | 李勇 |
10:30--12:00 | 热源\细菌内毒素 | 唐黎明 |
12:00--12:30 | 午 餐 | |
13:00--16:00 | 无菌医疗器械检验员操作培训 | 钱维清 |
11月24日(周五) | ||
9:00--11:30 | 无菌医疗器械检验员操作培训 | 钱维清 |
实验操作 | ||
依据实验室实际情况,分批安排时间进行 |
四、培训收费:
每人1200元(含培训资料、午餐等费用);
五、付款方式:
银行汇款
提示:如需新开增值税发票或营改增后信息发生变化,请提前将您单位的税号、账号等开票信息E-mail至wangpeimin@smianet.com
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行
提示:希望各位学员以银行汇款的形式,并在开班前支付培训费;报到时领取发票。特殊情况,报名时支付。
六、报名方式:
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额有限,先到先得,额满为止!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/67
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
七、联系方式:
联系人: 汪培敏
联系电话:64268298*103 、64268292
邮 箱: wangpeimin@smianet.com
上海医疗器械行业协会
二〇一七年十月二十四日
每人1200元(含培训资料、午餐等费用)
联系人: 汪培敏
联系电话:64268298*103 、64268292
邮 箱: wangpeimin@smianet.com