• 开始日期: 2018年05月22日 - 2018年05月23日
  • 培训时长: 2天
  • 培训等级: 初级
  • 培训地点: 好望角大饭店五楼(承嘏厅)
  • 详细地址: 徐汇区肇嘉浜路500号

关于举办2018年第一期二类医疗器械产品注册申报技能培训通知

各医疗器械生产企业:

为帮助医疗器械生产企业的产品注册专业事务人员、技术员及管理人员普及业务基础知识、提升专业技能,加强医疗器械生产企业的内部产品注册管理能力,提高符合产品注册申报及监管要求的水平,提高申报资料的质量。协会在市食药监局认证审评中心的支持下,将于2018年5月22日~23日举办“2018年第一期二类医疗器械产品注册申报技能培训班”,并聘请相关专业人员授课。现将有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械行业中高级管理者、技术、研发和质量、注册管理者和注册申报人员,以及医疗器械质量管理体系内审员,医疗器械生产企业质量体系管理者代表和品质管理等注册相关人员。

二、培训内容

5月22日星期二

时间

内 容

主讲人

9:00-11:30

无源医疗器械产品注册申报资料不合格案例分析
 储云高

11:30-12:00

交流、答疑

12:00-13:00

   

13:00-15:30

有源医疗器械产品注册申报资料不合格案例分析

蒋鲁杰

15:30-16:00

交流、答疑

5月23日星期三

9:00-11:30

医疗器械注册申报资料要求

钱 

11:30-12:00

交流、答疑

12:00-13:00

   

13:00-15:30

体外诊断试剂注册申报资料不合格案例分析

15:30-16:00

交流、答疑

三、培训时间(二天)

报到时间:2018年5月22日8:30-9:00

授课时间:2018年5月22日~23日9:00-16:00

四、培训地点及周边交通

培训地点:好望角大饭店五楼(承嘏厅)

培训地址:徐汇区肇嘉浜路500号

交通:42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口,地铁12号线嘉善路站

五、培训费及付款方式

培训费用:1000元/人 (包括资料费、午餐费等)

付款方式:银行汇款或现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间)

注:如需开增值税发票,请提前告知税号、账号等开票信息

如单位税号信息发生变更,请务必提前特别说明。

汇款账户:    上海医疗器械行业协会

316845-03000226067

上海银行茶陵支行

提示:希望各位学员以银行汇款的形式,并在开班前支付培训费;报到时领取发票。特殊情况,报名时支付(发票后寄)。

六、报名方式:

请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名!

名额200名,先到先得,额满为止!

报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/77

新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名

新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register

七、联系方式:

联系人:汪培敏

电话:64268298*103, 64268292

邮箱:wangpeimin@smianet.com



                                                                                上海医疗器械行业协会

                                                                                      2018年5月3日

培训费用:1000元/人 (包括资料费、午餐费等)

付款方式:银行汇款或现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间)

注:如需开增值税发票,请提前告知税号、账号等开票信息

如单位税号信息发生变更,请务必提前特别说明。

汇款账户:    上海医疗器械行业协会

316845-03000226067

上海银行茶陵支行

提示:希望各位学员以银行汇款的形式,并在开班前支付培训费;报到时领取发票。特殊情况,报名时支付(发票后寄)。

联系人:汪培敏

电话:64268298*103, 64268292

邮箱:wangpeimin@smianet.com