- 开始日期: 2018年05月22日 - 2018年05月23日
- 培训时长: 2天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 好望角大饭店五楼(承嘏厅)
- 详细地址: 徐汇区肇嘉浜路500号
关于举办2018年第一期二类医疗器械产品注册申报技能培训通知
各医疗器械生产企业:
为帮助医疗器械生产企业的产品注册专业事务人员、技术员及管理人员普及业务基础知识、提升专业技能,加强医疗器械生产企业的内部产品注册管理能力,提高符合产品注册申报及监管要求的水平,提高申报资料的质量。协会在市食药监局认证审评中心的支持下,将于2018年5月22日~23日举办“2018年第一期二类医疗器械产品注册申报技能培训班”,并聘请相关专业人员授课。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
医疗器械行业中高级管理者、技术、研发和质量、注册管理者和注册申报人员,以及医疗器械质量管理体系内审员,医疗器械生产企业质量体系管理者代表和品质管理等注册相关人员。
二、培训内容
5月22日星期二 | ||
时间 | 内 容 | 主讲人 |
9:00-11:30 | 无源医疗器械产品注册申报资料不合格案例分析 | 储云高 |
11:30-12:00 | 交流、答疑 | |
12:00-13:00 | 午 餐 | |
13:00-15:30 | 有源医疗器械产品注册申报资料不合格案例分析 | 蒋鲁杰 |
15:30-16:00 | 交流、答疑 | |
5月23日星期三 | ||
9:00-11:30 | 医疗器械注册申报资料要求 | 钱 虹 |
11:30-12:00 | 交流、答疑 | |
12:00-13:00 | 午 餐 | |
13:00-15:30 | 体外诊断试剂注册申报资料不合格案例分析 | 谢 静 |
15:30-16:00 | 交流、答疑 |
三、培训时间(二天)
报到时间:2018年5月22日8:30-9:00
授课时间:2018年5月22日~23日9:00-16:00
四、培训地点及周边交通
培训地点:好望角大饭店五楼(承嘏厅)
培训地址:徐汇区肇嘉浜路500号
交通:42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口,地铁12号线嘉善路站
五、培训费及付款方式
培训费用:1000元/人 (包括资料费、午餐费等)
付款方式:银行汇款或现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间)
注:如需开增值税发票,请提前告知税号、账号等开票信息
如单位税号信息发生变更,请务必提前特别说明。
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行
提示:希望各位学员以银行汇款的形式,并在开班前支付培训费;报到时领取发票。特殊情况,报名时支付(发票后寄)。
六、报名方式:
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额200名,先到先得,额满为止!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/77
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
七、联系方式:
联系人:汪培敏
电话:64268298*103, 64268292
上海医疗器械行业协会
2018年5月3日
培训费用:1000元/人 (包括资料费、午餐费等)
付款方式:银行汇款或现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间)
注:如需开增值税发票,请提前告知税号、账号等开票信息
如单位税号信息发生变更,请务必提前特别说明。
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行
提示:希望各位学员以银行汇款的形式,并在开班前支付培训费;报到时领取发票。特殊情况,报名时支付(发票后寄)。