协助市局举办《医疗器械临床试验质量管理规范》专题培训暨医疗器械临床试验监督检查动员大会

2016年08月04日 08:49

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上海市食品药品监督管理局召开专题会议,对全市医疗器械临床试验核查工作进行动员部署,并特邀国家食药监总局医疗器械注册管理司吴爱军处长对《医疗器械临床试验质量管理规范》作专题培训。

会上,本市食药监局徐徕副局长对本市临床试验核查工作做了专题部署和动员,她从五个方面强调医疗器械临床试验核查的紧迫性和责任性;器械注册处林峰处长传达了国家食药监总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》和《上海市食品药品监督管理局关于本市开展医疗器械临床试验核查的通告》,宣布本市医疗器械临床试验核查工作正式启动;国家食药监总局医械注册管理司吴爱军处长对《医疗器械临床试验质量管理规范》进行了全面阐述和专题解读。

来自全市第二、第三类医疗器械生产企业相关负责人及部分进口代理机构相关人员、本市药物临床试验机构负责人及研究人员、上海市食药监局相关监管人员、技术审评人员等约650人参加了此次培训动员大会。会议期间,与会人员全神贯注、仔细听讲、认真记录;在互动环节中,企业和临床机构代表纷纷发言探讨。会后,大家表示本次培训内容丰富,受益匪浅。

      上海医疗器械行业协协助上海市食药监局召组织了此次的专题培训会议。


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(协会培训部供稿)