各有关单位：

强制性国家标准GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》是有源医疗器械领域最重要的基础安全通用标准。为更好的服务于上海地区的产业发展，持续提高医用电气设备的安全有效，着实帮助企业解决一些标准实施过程中的技术难点，现拟定于4月25日至27日举办2016年度GB9706.1标准宣贯培训。本次培训由上海医疗器械行业协会、上海市生物医学工程学会和上海市医疗器械检测所共同举办。现将有关安排通知如下：

一、培训对象：

培训对象主要涉及医用电气设备相关设计研发、技术/质量管理、产品注册、行业监管等相关人员。

二、培训内容：

1.       标准概况和基础知识

2.       对电击和机械危险的防护

3.       产品注册、审评相关注意事项

4.       产品检测时易忽略的问题及应留意的标准要求；

5.       IEC 60601-1第三版国际标准技术内容及要求

三、主讲老师：

1.       上海市药品和医疗器械审评中心  钱虹

2.       上海市食品药品监督管理局  俞西萍

3.       上海市医疗器械检测所   何骏

四、培训时间：

1、报到时间：2016年4月25日8:15-9:00

2、培训时间：2016年4月25至27日（三天）9:00-16:30

五、培训地点及周边交通：

地点：好望角大饭店五楼（周仁、鸣龙厅）

地址: 徐汇区肇嘉浜路500号（地铁7号线、9号线、12号线）。

拟参加培训人员请填写报名回执，并于4月15日前发送至13611908122@163.com邮箱。额满即止。谢谢！

上海医疗器械行业协会

上海市生物医学工程学会

上海市医疗器械检测所

                                           2016.3.24 

为进一步提高培训质量，尽可能满足广大学员的听课需求，请您就以下培训内容反馈意见：