通  知

各位学员：

       今天接《徐汇区关于申报集会类活动的工作指示》，为满足政府对疫情控制要求，本月21日举办的“第一期环氧乙烷灭菌残留检测培训”由线下改为线上授课方式，特通知！

1.如有学员未付费，请抓紧付费（下周一截止）。

2.如有学员需退出本次培训，请回复邮件并告知（peixun@smianet.com）。同时请说明费用是否保留到下次协会举办的其他培训中使用；建议学员尽量保留费用，减少我们发票作废数。

3.线上培训将采用“腾讯会议”软件，后期将快递资料、发票时同步告知操作须知（下周顺丰快递寄出，请注意查收）。

4.如题其他问题，请及时与我们沟通。

非常时期，谢谢大家配合！

                            协会.教育培训部

                             2021年1月15日 

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第一期环氧乙烷灭菌残留检测培训通知

各医疗器械企业：

环氧乙烷灭菌的医疗器械产品，需要进行环氧乙烷残留的检测。但是许多企业对这方面的相关技术和要求缺乏了解，为帮助相关企业的技术、质量、管理人员进一步了解、掌握相关知识，上海医疗器械行业协会邀请行业资深专家邱健老师，为大家举办为期一天的“第一期环氧乙烷灭菌残留检测培训班”。具体安排通知如下：

一、  培训对象

环氧乙烷灭菌产品企业的相关技术、质量及管理人员

二、  培训内容

1.  环氧乙烷灭菌的原理

2.  环氧乙烷(EO)及2-氯乙醇(ECH)残留产生的原因

3.  气相色谱法测定EO和ECH

4.  EO和ECH残留量的要求

5.  EO和ECH残留量检测过程中经常会发现的问题

三、  讲师简介

邱健 (Daniel)

•  上海启升商务咨询有限公司总经理兼技术负责人            

•  浙江省医疗器械行业协会特聘资深培训师

•  上海交通大学 生物化学与分子生物学硕士

•  医疗器械行业十四年以上工作经验

•  曾任美国UL公司华北华东区负责人

•  有30个以上的医疗器械法规项目经验

•  多次担任由中国医疗器械行业协会、上海医疗器械行业协会、浙江省医疗器械行业协会、常州市医疗器械行业协会、中国食品药品国际交流中心举办的医疗器械法规培训讲师。

•  曾经给鱼跃集团，鱼跃苏州，苏州医疗用品厂(EO灭菌)，常州贺利氏(EO灭菌)，常州武进医疗卫生用品消毒有限公司(FDA注册的EO灭菌单位)，杭州四方SMACO等单位做过FDA QSR820的陪审或模拟审核工作。

四、  培训形式

培训采取线下授课形式，培训时间为1天。

五、  培训时间和地点

1、培训报到时间：2021年1月21日 8:30-9:00

2、培训时间：2021年1月21日 9:00-16:30

3、培训地点：青松城大酒店四楼华山厅

4、培训地址：上海市徐汇区东安路8号

5、交通：43路、50路、171路、205路、864路、927路等高安路站，地铁七号线、九号线肇嘉浜路站4号口出站。

六、  培训收费

收费标准：每人700元（含培训资料、午餐等费用）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：残留检测培训）、采用预先转账付款方式。

汇款账户：上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：残留检测培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

七、  报名方式：

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额50名，先到先得，额满为止！

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/281

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

八、   联系方式：

联系人：汪培敏、周俊安

电话：64268298*103,808   64268292

邮箱：wangpeimin@smianet.com

说明：

参加培训学员必须满足防疫要求，听从酒店及协会老师的安排。所有学员进入酒店必须通过随申码检查和体温检测，并佩戴口罩。

上海医疗器械行业协会

                                                                 二〇二〇年十二月十八日