关于举办医用电气设备IEC 60601 第3.1版通用标准及3.2版新标培训的通知

各位学员：

IEC 60601-1医疗设备电气安全基本安全和基本性能通用标准是目前国际上最为广泛应用和认可的医用电气设备基本安全检测标准，对保障医用电气设备的安全性、有效性起至关重要的作用。

2020年8月IEC 60601-1第3.2版正式发布。此前，与国际标准对应的我国医用电气设备标准GB 9706.1-2020也已于2020年4月完成了对于IEC 60601第3.1版的转化。

为帮助更多国内外医疗器械制造商正确解读国际医用电气通用标准，并从容应对国内新通标转化带来的上市影响，上海医疗器械行业协会与UL上海公司共同合作，将于2021年4月21日~22日举办一天半的“医用电气设备IEC 60601第3.1版通用标准及3.2版新标培训”。现将本次培训的相关事项通知如下：

一、培训对象

本医疗器械行业各相关企业中高级管理者、技术、研发及工艺、质量管理等相关人员。

二、培训课程内容

三、讲师简介

陆  铭      美国UL 生命与健康科学部资深项目工程师

UL/CB/CNAS报告授权签字人 首席技术签字人（新生儿类产品）

逾10年医疗器械领域检测认证经验，专注于有源医疗器械产品的安全合规工作。目前于UL生命与健康科学部担任安规检测资深项目工程师， UL/CB/CNAS报告授权签字人，专注包括新生儿类产品（婴儿培养箱、辐射保暖台、蓝光治疗等设备）、医用内窥镜、心脏起搏器、医用手术台等医用及家用医疗器械的检测认证及审核。

熟悉医疗器械行业国内外行业标准，包括如IEC 60601系列、IEC 62366、 IEC 62304、ISO 14971等，并多次为国内外知名医疗器械企业及国内检测所提供公开培训服务。

四、培训时间

报到时间：2021年4月21日12:30-13:00

授课时间：2021年4月21日13:00-16:30

          2021年4月22日9:30-16:30

五、培训地点及周边交通

培训地点：华夏宾馆三楼衡山厅

培训地址：上海市徐汇区漕宝路38号

交通：交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/289

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，额满为止！

七、收费及其他

收费标准：

会员单位：700元/人 (含一天午餐费、资料费等)

非会员单位：800元/人

付款方式：银行汇款（汇单上请标注： 60601）、拒绝现场付费请采用预先转账付款方式

汇款账户：   上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：60601），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

七、联系方式

联系人：汪培敏 周俊安

电话： 64268298*103、808      64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二一年三月十九日