“2023年医疗器械监管公益大讲堂培训（第二期）

——手术器械类生产企业专场培训”

暨2023年全国医疗器械安全宣传周活动通知

各医疗器械企业：

为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点，今年在2022年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上，继续开展2023年度《医疗器械监管公益大讲堂》活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办，通过主题宣讲和企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展2023年度医疗器械监管公益大讲堂培训活动。

2023年全国医疗器械安全宣传周将于7月10-14日举行，今年的活动以“安全用械 共享健康”为主题，将进一步推进医疗器械质量管理体系建设。全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理责任，举办生产质量管理规范实施经验交流会，积极推进质量管理体系建设。本期培训将作为安全宣传周的活动之一进行开展，活动具体安排通知如下：

一、培训对象

本市手术器械类医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人。由于场地有限，每户企业限一人参加。

二、培训内容

1. 手术器械类医疗器械产品相关风险管理（微珂）；

2.本市推进实施UDI工作要求（市药监局注册处）；

3. UDI工作实践交流（相关企业代表）。

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

四、培训证明

培训结束后，将颁发协会的电子培训证明。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2023年7月14日  8:30-9:00

2、培训时间：2023年7月14日  9:00-12:00

3、培训地点： 上海市医药学校图书馆四楼报告厅

4、培训地址： 浦东新区沈家弄路700号

5、交通： 地铁六号线、十五号线民生路站1号口。

六、 培训收费

免费。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/。

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。本次培训报名不接受邮件方式报名！

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

 上海医疗器械行业协会

二〇二三年七月一日