关于举办《无菌医疗器械包装培训》（含继续教育）的通知

各医疗器械企业：

无菌医疗器械包装是整个医疗器械产品重要的组成部分。无菌医疗器械包装的质量，防护水平的高低对整个医疗器械产品的质量具有决定性作用，一个优质合格的无菌屏障系统需要严格选择包装材料，完整合理的包装设计并通过包装验证。为帮助无菌医疗器械生产企业了解无菌包装设计、验证等标准、法规的专业知识，协会将于2023年8月25日举办为期一天的无菌医疗器械包装培训班，特邀奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司的老师为学员授课。具体通知如下：

一、目标学员

1、无菌包装医疗器械设计、检验、生产及管理相关人员。

2、需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育《医药专业科目》选修课的学员。

注：需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育培训的学员请下载继续教育报名表，下载链接：https://training.smianet.com/News/Detail/1092，填写完成后上传至指定邮箱：1269202711@qq.com，学员按时参加培训后，即可获得2023年度继续教育《医药专业科目》选修课的6个学时。

     二、培训形式

采取线下授课形式，培训时间为一天。

三、培训内容

1、最终灭菌包装基础/包装材料要点

2、医疗器械包装创新设计

3、无菌医疗器械包装常用标准及测试方法

4、无菌医疗器械包装验证及常见失效分析

四、讲师简介

柳老师  奥力拓中国区技术经理             

拥有十多年的医疗包装行业从业经历，在医疗器械包装设计、包装测试及验证、技术分析服务领域，具有非常丰富的专业经验；并在江苏省医疗器械行业协会、江苏省食药监培训中心等举行过多场关于无菌包装的专业教育培训。

刘老师  奥力拓中国区质量经理

华东理工大学MBA硕士，具有多年的医疗器械行业工作经验。目前专注于医疗器械无菌包装专业，主要负责医疗器械包装的法规要求识别、测试方法的确定及实施以及公司整体质量运行的监控，曾在医疗器械包装信息等专业刊物上发表多篇无菌医疗器械包装材料或测试相关的文章。

五、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

仅参加继续教育培训学员的学分证明请在当年培训结束之后从“医药之大”网站下载。

六、培训时间及地点

1、报到时间：2023年8月25日  08:30-09:00；

2、培训时间：2023年8月25日  09:00-16:00；

3、培训地点： 上海光大国际酒店；

4、培训地址： 上海市徐汇区漕宝路66号；

5、交通：公交43、198、820、186、809、166等线路；地铁1号线、12号线漕宝路站。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

八、培训收费

收费标准：800元/人（含资料及午餐等费用）

继续教育学员：500元/人（不含午餐、资料、培训证书，如需资料及午餐，请按原价付费）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：无菌包装培训费）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

 31684503000226067

 上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2、自2023年6月起，协会以电子发票形式开具发票，发票将在培训结束后，通过邮件发送到您的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会老师联系。

九、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

联系电话：64268292、64268298*103 、113

邮 箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

 二〇二三年七月十八日