公  告

各位学员：

由于培训场地有限，已停止报名，感谢大家的支持！

教育培训部

2023/11/17

“2023年医疗器械监管公益大讲堂培训（第十一期）

——眼科器械类医疗器械生产企业专场培训”通知

各医疗器械企业：

为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点，今年在2022年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上，继续开展2023年度《医疗器械监管公益大讲堂》活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办，通过主题宣讲和企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展2023年度医疗器械监管公益大讲堂培训活动。

2023年医疗器械监管公益大讲堂培训（第十一期）安排通知如下：

一、 培训对象

本市相关医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人。

二、培训内容

有源医疗器械的寿命验证（上）

1.有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则概述；

2.GB/T 34986-2017【IEC 62506: 2013】标注解读；

3.评价路径及影响因素；

4.可靠性加速试验方法简介；

5.YY/T1837: 2022 医用电气设备可靠性通用要求解析；

6.案例展示；

三、培训讲师

微珂医药技术服务（上海）有限公司

四、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

五、培训证明

培训结束后，将颁发协会的电子培训证明。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

六、培训时间和地点

1、培训报到时间：2023年11月28日  08:30-09:00；

2、培训时间：2023年11月28日  09:00-12:00；

3、培训地点：上海光大国际酒店；

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路66号；

5、交通：公交43、198、820、186、809、166等线路；地铁1号线、12号线漕宝路站。

七、培训收费

免费。

八、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

九、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会 

二〇二三年十一月七日