2023年培训计划
| 序号 | 项 目 名 称 | 培训时长 | 预计培训时间 |
| 1 | ISO 13485：2016内审员培训 | 2天 | 6-7次 |
| 2 | 环氧乙烷灭菌残留检测培训 | 1天 | 1月 |
| 3 | 口腔义齿上岗证培训 | 2天 | 2月 |
| 4 | 医疗器械管理者代表能力提升培训 | 1天 | 3月 |
| 5 | “医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训 | 2天 | 3月 |
| 6 | 医疗器械产品二类注册申报技能培训(含eRPS） | 2天 | 3-4月 |
| 7 | 医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训 | 2天 | 4-5月 |
| 8 | ISO 14971:2019 医疗器械风险管理培训 | 1天 | 5月 |
| 9 | GB/T 42061- 2022与原标准的差异解读 | 1天 | 5月 |
| 10 | 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法指导原则》培训 | 1天 | 5-6月 |
| 11 | “医疗器械网络安全”培训 | 1天/2天 | 6月 |
| 12 | 无菌医疗器械检（化）验员培训（理论课） | 3天 | 6月 |
| 13 | 医疗器械管理者代表能力提升培训 | 1天 | 7月 |
| 14 | 无菌医疗器械检（化）验员实操培训 | 3天 | 7月 |
| 15 | 口腔义齿上岗证培训 | 2天 | 7-8月 |
| 16 | 2023年第一期专题培训（管代培训1） | 2天 | 7-8月 |
| 17 | 医疗器械软件确认合规培训 | 1天 | 8月 |
| 18 | 同品种医疗器械临床评价技术培训 | 1天 | 8月 |
| 19 | 高风险医疗器械检测与法规 | 半天 | 9月 |
| 20 | 医疗器械人因工程可用性原理及国际法规解读（美国、欧盟及中国） | 1天~2天 | 9月 |
| 21 | 医疗器械生产企业GMP专员（内审员）培训 | 2天 | 9-10月 |
| 22 | 2023年第二期专题培训（含管代培训2） | 2天 | 9-10月 |
| 23 | 医疗器械电磁兼容、功能安全及可用性培训 | 2天 | 10月 |
| 24 | 分类目录培训 | 1天 | 10月 |
| 25 | 医疗器械经营监督管理办法及GSP实务培训 | 2天 | 11月 |
| 26 | IEC 60601 第3.2版通标专题培训 | 1.5天 | 11月 |
| 27 | 医疗器械产品二类注册申报技能培训(含eRPS） | 2天 | 11-12月 |
| 28 | 医疗器械软件确认法规解读及实操训练 | 1天 | 12月 |
| 29 | 《无菌医疗器械包装培训班》 | 1天 | 12月 |
| 30 | ISO 14971:2019 医疗器械风险管理培训 | 1天 | 12月 |