2023年培训计划

2023年培训计划

序号项  目    名  称培训时长预计培训时间
1ISO   13485:2016内审员培训2天6-7次
2环氧乙烷灭菌残留检测培训1天1月
3口腔义齿上岗证培训2天2月
4医疗器械管理者代表能力提升培训1天3月
5“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训2天3月
6医疗器械产品二类注册申报技能培训(含eRPS)2天3-4月
7医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训2天4-5月
8ISO   14971:2019 医疗器械风险管理培训1天5月
9GB/T   42061- 2022与原标准的差异解读1天5月
10《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法指导原则》培训1天5-6月
11“医疗器械网络安全”培训1天/2天6月
12无菌医疗器械检(化)验员培训(理论课)3天6月
13医疗器械管理者代表能力提升培训1天7月
14无菌医疗器械检(化)验员实操培训3天7月
15口腔义齿上岗证培训2天7-8月
162023年第一期专题培训(管代培训1)2天7-8月
17医疗器械软件确认合规培训1天8月
18同品种医疗器械临床评价技术培训1天8月
19高风险医疗器械检测与法规半天9月
20医疗器械人因工程可用性原理及国际法规解读(美国、欧盟及中国)1天~2天9月
21医疗器械生产企业GMP专员(内审员)培训2天9-10月
222023年第二期专题培训(含管代培训2)2天9-10月
23医疗器械电磁兼容、功能安全及可用性培训2天10月
24分类目录培训1天10月
25医疗器械经营监督管理办法及GSP实务培训2天11月
26IEC 60601 第3.2版通标专题培训1.5天11月
27医疗器械产品二类注册申报技能培训(含eRPS)2天11-12月
28医疗器械软件确认法规解读及实操训练1天12月
29《无菌医疗器械包装培训班》1天12月
30ISO   14971:2019 医疗器械风险管理培训1天12月