2025年培训计划

2025年培训计划

序号项  目  名  称培训时长培训时间
1ISO 13485:2016内审员培训2天1次
2医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则解读培训2天1月
3医疗器械上市后风险管理技能培训1天2月
4新任医疗器械管理者代表能力提升培训1天3月
5《医疗器械企业海关事务合规、筹划和风险防范》培训 1天3月
6医疗器械GMP专员培训2天4-5月
7口腔义齿上岗证培训2天4-5月
8无菌医疗器械检(化)验员培训(理论课)3天5月
9第二类医疗器械产品注册申报技能培训1天5-6月
10无菌医疗器械检(化)验员培训(实操课)3天6月
11同品种医疗器械临床评价技术培训(有源)1天6-7月
12医疗器械分类目录专题培训半天6-7月
13医疗器械唯一标识系统宣贯培训半天6-7月
14洁净室管理与运行1天7-8月
15“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训2天7-8月
16环氧乙烷灭菌残留检测培训1天7-8月
17GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016内审员培训 3天7-8月
18IEC 60601 第3.2版通标专题培训1天8-9月
19《医疗器械人因工程可用性原理及国际法规解读培训》1天8-9月
20医疗器械上市后风险管理技能培训1天9-10月
21新版医疗器械风险管理标准(GB/T 42062:2022)实操培训2天9-10月
22新任医疗器械管理者代表能力提升培训1天10-11月
23医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则解读培训2天10-11月
24GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016内审员培训 3天11-12月
25医疗器械软件工程师培训2天11-12月