公  告

各位学员：

感谢大家的支持！由于培训场地有限，本期培训已停止报名。如仍有培训需求，请发送邮件至peixun@smianet.com。

1.邮件名：“无菌标准与法规培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出将联系您。

教育培训部

2025/7/18

上海市食品药品包装材料测试所、上海市医疗器械检验研究院

关于举办“无菌医疗器械标准与法规”技术培训的通知

各有关单位：

随着医疗器械行业的快速发展，生物相容性评价、可降解材料应用及洁净生产管理已成为企业研发、注册和生产过程中的关键环节。为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，配合《上海市药品和医疗器械管理条例》实施，帮助医疗器械企业及时掌握行业最新政策法规要求，深入理解GB/T 16886系列标准、YY/T 0698医疗器械包装、可降解生物医用材料标准的核心要求，提升医疗器械洁净车间的生产管理水平等，提升质量管理水平，推动医疗器械产业高质量发展。我单位结合最新标准动态与实践及企业常见问题，特举办此次“无菌医疗器械标准与法规”技术培训。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械及包材研发、生产、检验等单位的相关管理和技术人员。

二、培训时间

2025年7月29日 13:30-16:50

三、培训地点

上海华夏假日酒店三楼衡山厅 徐汇区漕宝路38号

四、培训日程安排

五、培训报名

需要参加本次培训的人员，请在《上海医疗器械行业协会培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在服务平台中查询报名结果。（满员截止）

报名方式：登录http://training.smianet.com/—（首页）岗位培训项目—浏览全部培训项目—“无菌医疗器械标准与法规”技术培训（2025年7月29日）—点击“我要在线报名”进行报名。

六、联系人

姚蓓  13482888353

 上海市食品药品包装材料测试所

上海市医疗器械检验研究院

上海医疗器械行业协会

2025年7月17日