公  告

各位学员：

感谢大家的支持！由于培训场地有限，已停止报名。如仍有培训需求，请发送邮件至peixun@smianet.com。

1.邮件名：“不良事件培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出将通知您。

教育培训部

2025/11/27

关于举办医疗器械不良事件监测和再评价工作技能培训的通知

各医疗器械企业：

为了进一步推动上海医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测与再评价工作的开展，上海医疗器械行业协会拟举办“医疗器械不良事件监测和再评价工作技能培训”。协会将邀请上海市药品和医疗器械不良反应监测中心及相关企业的管理者代表和专家为学员授课，帮助企业进一步掌握开展相关工作的技能，促进该工作的开展。相关培训内容安排如下：

一、培训对象

医疗器械生产、经营企业的负责医疗器械不良事件监测和再评价申报工作的相关人员。

二、培训内容

1、医疗器械不良事件监测——问题、风险和规定解析；

2、注册人定期风险评价报告撰写要求及案例分享；

3、医疗器械不良事件中外文献检索方法及实践分享；

4、相关企业经验介绍。

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时间为一天。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间与地点

1、报到时间：2025年12月3日 8：30-9：00；

2、培训时间：2025年12月3日 9：00-16：00；

3、培训地点：上海华夏假日酒店；

4、培训地址：徐汇区漕宝路38号；

5、交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站（8号口）。

六、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

七、培训收费

收费标准：900元/人（含培训资料、午餐等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：不良事件培训）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

                 31684503000226067

                上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

          2、培训电子发票将在培训结束后，通过邮件发送到您在本平台的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会工作人员联系。

八、联系方式

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

2025年11月7日