关于举办“无源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班”的通知

各医疗器械企业：

为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，2018年8月13日国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》于2019年1月1日起施行，为帮助医疗器械企业理解、贯彻《办法》的执行，协会特邀请上海市食品药品监督管理局医械监管处、市认证审评中心、市ADR中心及相关企业领导和专家为大家授课。现将2019年1月14日举办的“无源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班”的有关事宜通知如下：

一、培训对象

无源医疗器械生产、经营企业的技术、研发、质量、市场营销专业人员及相关领导。

二、培训内容

三、培训形式

采取授课形式，培训时间为一天。

四、培训时间与地点

1、培训报到时间：2019年1月14日  9:00-9:30

2、培训时间：2019年1月14日9:30-16:00

3、培训地点：好望角大饭店五楼（承嘏厅）

4、培训地址：徐汇区肇嘉浜路500号

5、交通: 42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站

五、培训收费

每人500元（含餐费、资料等费用）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：无源培训）

提示：如需新开增值税发票或信息发生变化，请提前将您单位的税号、账号等开票信息E-mail至wangpeimin@smianet.com

汇款账户：    上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：无源培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

六、报名方式

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额有限（250名），先到先得，额满为止！

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/157

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

七、联系方式

联系人：汪培敏

联系电话：64268298*103 、64268292

邮 箱：wangpeimin@smianet.com

                                上海医疗器械行业协会

                      二〇一八年十二月二十六日