- 开始日期: 2019年01月15日 - 2019年01月15日
- 培训时长: 1天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 好望角大饭店五楼(承嘏厅)
- 详细地址: 徐汇区肇嘉浜路500号
关于举办“有源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班”的通知
各医疗器械企业:
为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,2018年8月13日国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》于2019年1月1日起施行,为帮助医疗器械企业了理解、贯彻《办法》的执行,协会特邀请上海市食品药品监督管理局医械监管处、市认证审评中心、市ADR中心及相关企业领导和专家为大家授课。现将2019年1月15日举办的“有源《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班”的有关事宜通知如下:
一、培训对象
有源医疗器械生产、经营企业的技术、研发、质量、市场营销专业人员及相关领导。
二、培训内容
日期 | 时间 | 课程内容 | |
1月15日 上午 | 9:00-9:30 | 学员签到 | |
9:30-10:30 | 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读 | 市药监局 医疗器械监管处 | |
10:30-10:40 | 休息 | ||
10:40-11:30 | 从医院设备管理角度看医疗器械不良事件监测 | 申康医院 发展中心 | |
1月15日 中午 | 11:30-12:30 | 午餐 | |
1月15日 下午 | 12:30-13:20 | 医疗器械不良事件报告技术要求 | 市ADR中心 |
13:20-14:10 | 上市许可持有人如何将不良事件监测落实在医疗器械质量体系中 | 市药监 局认证审评中心 | |
14:10-14:20 | 休息 | ||
14:20-15:20 | 持有人如何开展医疗器械不良事件监测 | 西门子医疗 | |
15:20-16:00 | Q&A |
三、培训形式
采取授课形式,培训时间为一天。
四、培训时间与地点
1、培训报到时间:2019年1月15日 9:00-9:30
2、培训时间:2019年1月15日9:30-16:00
3、培训地点:好望角大饭店五楼(承嘏厅)
4、培训地址:徐汇区肇嘉浜路500号
5、交通: 42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口,地铁12号线嘉善路站
五、培训收费
每人500元(含餐费、资料等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:有源培训)
提示:如需新开增值税发票或信息发生变化,请提前将您单位的税号、账号等开票信息E-mail至wangpeimin@smianet.com
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:有源培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
六、报名方式
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额有限(250名),先到先得,额满为止!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/158
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
七、联系方式
联系人:汪培敏
联系电话:64268298*103 、64268292
上海医疗器械行业协会
二〇一八年十二月二十八日
每人500元(含餐费、资料等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:有源培训)
提示:如需新开增值税发票或信息发生变化,请提前将您单位的税号、账号等开票信息E-mail至wangpeimin@smianet.com
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:有源培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。