- 开始日期: 2019年03月27日 - 2019年03月28日
- 培训时长: 2天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 好望角大饭店五楼(周鸣厅)
- 详细地址: 徐汇区肇嘉浜路500号
公 告
各位学员:
感谢大家的支持!本期培训班已满员。如需参加本次培训内容的学员,请关注本平台的计划安排,我们将尽力协调安排举办第二期的“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训班。
协会教育培训部
2019年2月26日
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关于举办第一期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训的通知
各医疗器械生产企业:
智能医疗时代已经到来,面对医疗和互联网技术的迭代及人们对健康需求的日益增长,近年来医疗器械创新研发加速推进,大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术驱动医疗器械向远程化、移动化、智慧化方向发展,“互联网+”医疗科技已成为当下医疗器械的主要发展趋势。
针对上述趋势,近年来总局先后颁布了多个软件、网络等相关产品的注册技术审查指导原则。为帮助业内企业了解、贯彻软件产品的注册技术审查指导原则及其相关的实操,协会在市药监局认证审评中心的支持下,将于2019年3月27日~28日举办第一期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”培训班,并聘请审评中心相关专业人员授课。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
医疗器械企业相关负责人、从事医疗器械注册事务工作的相关人员等。
二、课程内容及授课老师
序 | 课程内容 | 讲师 |
1 | 医疗器械注册——软件产品相关指导原则介绍 | 钱虹 |
2 | 医疗器械软件注册技术审查指导原则 | 朱颖峰 |
3 | 医疗器械网络安全注册技术审查指导原则 | 朱颖峰 |
4 | 移动医疗器械注册技术审查指导原则 | 储云高 |
5 | 医学图像存储传输软件注册技术审查指导原则 | 段世梅 |
6 | 中央监护软件注册技术审查指导原则 | 仲志真 |
三、培训形式
采取授课形式,培训时间为2天。
四、时间安排
培训日期:2019年3月27日~28日
报到时间:2019年3月27日8:30-9:00
课程时间: 9:00-17:00
五、地点及交通
地点:好望角大饭店五楼(周鸣厅)
地址:徐汇区肇嘉浜路500号
交通:42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口,地铁12号线嘉善路站
六、报名
请需要参加本次培训的专业人士,请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/186
新成员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训进行报名
新成员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
本次培训报名不接受邮件方式报名!场地有限,限额100名,先来先得,额满为止!
七、收费及其他
收费标准:每人1200元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:软件注册)、现场付费(现场支持支付宝、现金支付),请尽量采用预先转账付款方式
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:软件注册),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
八、联系方式
联系人:汪培敏
联系电话:64268292、64268298*103
上海医疗器械行业协会
二〇一九年二月二十日
收费标准:每人1200元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款、现场付费(现场支持支付宝、现金支付),请尽量采用预先转账付款方式
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:软件注册),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。