2019上海市生物医药工程专业技术人员继续教育

  医疗器械计算机软件的设计与风险控制

开班通知

尊敬的学员：

随着科学技术的不断发展医疗器械向着高性能、智能、小型、节能的方向发展。医疗器械计算机软件的设计与风险控制越来越受到制造企业、经销商及设备的使用者、管理者的重视和关注。如何对医疗器械计算机软件在设计过程中对可能存在的风险进行防范、控制?上海医疗器械行业协会特邀请有关专家就医疗器械计算机软件的设计与风险控制及运用实例等内容进行分析、解析，以便大家对医疗器械计算机软件的设计中的风险管控有个基本的了解和掌握。

本培训班作为上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目内容之一完成后即可获得6个学时。

培训要求：上课期间医疗器械行业协会对参加人员的出席率进行考核，考核结果将会影响你的学时获取；

具体安排如下：

一、培训对象：

参加上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目学员及有相关需求的技术、工艺、质量、医工等管理人员。

二、培训的主要内容：

1、 医疗软件分类；

2. 医疗器械计算机软件设计过程；

3. 医疗软件风险分析；

4.风险管控主要关注点有哪些；

三、培训形式：

培训采取授课形式，培训时间为1天。

四、培训时间和地点：

1、培训报到时间：2019年5月8日  8:15-8:50

2、培训时间：2019年5月8日9:00-16:00

3、培训地点：好望角大饭店五楼（长恭厅）

4、培训地址：徐汇区肇嘉浜路500号（近枫林路）

 交通：42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站地铁10号线

五、继续教育

需参加2019年上海市医药专业技术人员继续教育培训学员，请下载上海市生物医药工程专业技术人员继续教育信息表.docx填写打印完成后，在培训期间上交，即可获得2019年度继续教育培训的6个学时。   

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/207

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，限额80名，先来先得，额满为止！

七、培训费用

每人600.00元（含培训资料、午餐等费用）学习时间1天

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：软件设计）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

316845-03000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业，请提扫描下面的二维码填写相关信息并提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（如企业名称、地址等）        

八、联系方式：

联系人：朱维廉

手  机：13901936536

座  机：64268298转110       

上海医疗器械行业协会

                                  二〇一九年三月二十九日