• 开始日期: 2019年05月21日 - 2019年05月22日
  • 培训时长: 2天
  • 培训等级: 初级
  • 培训地点: 好望角大饭店五楼(承嘏厅)
  • 详细地址: 徐汇区肇嘉浜路500号

关于举办第四期第二类医疗器械产品注册申报技能培训通知

各位学员:

为帮助医疗器械生产企业的产品注册专业事务人员、技术员及管理人员普及业务基础知识、提升专业技能,加强医疗器械生产企业的内部产品注册管理能力,提高符合产品注册申报及监管要求的水平,提高申报资料的质量。协会在市食药监局认证审评中心的支持下,将于2019年5月21日~22日举办“第四期第二类医疗器械产品注册申报技能培训班”,并聘请相关专业人员授课。现将有关事项通知如下:

一、培训对象

医疗器械行业中高级管理者、技术、研发和质量、注册管理者和注册申报人员,以及医疗器械质量管理体系内审员,医疗器械生产企业质量体系管理者代表和品质管理等注册相关人员。

二、培训内容

5月21日星期二

时间

内 容

主讲人

9:00-9:15

开班动员

范之劲

9:15-11:30

医疗器械注册申报资料要求

11:30-12:00

交流、答疑

12:00-13:00

   

13:00-15:30

体外诊断试剂注册技术审评关注点及案例分析

孙旭颖

15:30-16:00

交流、答疑

5月22日星期三

9:00-11:30

无源医疗器械注册技术审评关注点及案例

储云高

11:30-12:00

交流、答疑

12:00-13:00

   

13:00-15:30

有源医疗器械注册技术审评关注点及案例分析

仲志真

15:30-16:00

交流、答疑

三、培训时间

报到时间:2019年5月21日8:30-9:00

授课时间:2019年5月21日~22日9:00-16:00

四、培训地点及周边交通

培训地点:好望角大饭店五楼(承嘏厅)

培训地址:徐汇区肇嘉浜路500号

交通:42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口,地铁12号线嘉善路站

五、培训费及付款方式

收费标准:每人1000元(含培训资料、午餐等费用)

付款方式:银行汇款(汇单上请标注:注册培训)、现场付费(现场支持支付宝、现金支付),请尽量采用预先转账付款方式

汇款账户:    上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称

2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

开票二维码.png

3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:注册培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。

六、报名方式:

请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名!

名额200名,先到先得,额满为止!

报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/210

 

新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名

新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register

 

七、联系方式:

联系人:汪培敏

电话:64268298*103, 64268292

邮箱:wangpeimin@smianet.com

 

 

                                                                                                         上海医疗器械行业协会

 2019年5月7日


收费标准:每人1000元(含培训资料、午餐等费用)

付款方式:银行汇款(汇单上请标注:注册培训)、现场付费(现场支持支付宝、现金支付),请尽量采用预先转账付款方式

汇款账户: 上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称

2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

开票二维码.png

3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:注册培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。

联系人:汪培敏

电话:64268298*103, 64268292

邮箱:wangpeimin@smianet.com