关于举办“医疗器械人因工程研发及可用性监管要求”讲座的通知

协会各会员单位：

随着医疗产业的更新迭代，医疗科技不断推陈出新，安全始终是医疗设备生产制造的首要重点，其次才是产品的有效性，这两者都是满足医疗器械合规的基本底线，但如何在众多都满足安全及有效的医疗器械产品中脱颖而出，并具有领先优势，应用人因工程原理、满足人机互动、更具人性化产品设计的医疗产品将更具市场竞争力。

  在医疗器械产品研发设计初期应用人因工程原理，不仅能在开发设计前端尽早鉴别出用户与医疗器械互动中所有潜在不良因素，避免在开发后期出现问题影响产品上市，同时人因工程原理的应用将进一步提升产品品质及质量，更优良的人机交互体验及更具人性化的产品设计能让产品在同类型竞争中更显潜在商业价值。

  为帮助更多医疗器械制造商优先了解国际市场中人因工程及可用性使用现状，及在我国即将推行医疗器械可用性标准的背景下如何有效应对，上海医疗器械行业协会特邀美国UL Wiklund人因工程实验室技术主管Mary Burton来沪为我们协会的会员单位开展“人因工程于医疗设备研发及设计中的原理应用及国际人因工程可用性监管要求分享”讲座。本次讲座中，Mary将凭借多年用户使用设计及软件开发经验介绍人因工程原理于医疗设备中的应用，更将结合相关案例进行实例分享，同时也将分享如何满足国际市场人因工程及可用性监管要求。本次活动相关课程时间安排及内容如下：

一、时间安排

活动日期：2019年7月26日（星期五）

课程时间：下午13:30-16:00

二、地点及交通

地点：好望角大饭店五楼（宗洛厅）

地址：徐汇区肇嘉浜路500号

交通：42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站

三、讲座课题

人因工程于医疗设备研发及设计中的原理应用及国际人因工程可用性监管要求分享

四、讲师介绍

Mary Burton            UL Wiklund人因工程实验室技术主管

Mary曾就职于IBM及美国GE医疗部用户体验产品设计部门，拥有近20年软件开发及用户体验设计经验，并曾为两届奥运会提供软件开发及设计服务。专业涉足领域广泛，包括人工智能、机器学习、医疗影像、软件开发、用户界面设计、应用软件设计等，以心理学、设计学、软件开发、人机交互等多重专业背景为产品及客户提供最佳且最合理的产品设计技术支持。

目前任职于UL Wiklund人因工程实验室，专注于为医疗设备、医疗影像和用户系统管理提供人因工程研究与设计技术支持，包括医疗产品前端研发设计原理支持、用户界面设计（再设计）及软件开发、用户产品使用及用户需求研究、人因工程专家评审及医疗器械可用性测试等。

五、报名

请需要参加本次讲座本协会会员单位的专业人士，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。先满足本协会会员单位，其次向非会员单位的学员开放。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/222

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次讲座进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次讲座报名不接受邮件方式报名！场地有限，限额50名，先来先得，额满为止！

六、收费及其他

收费标准：本协会会员单位：免费（人数不限）

                      非会员单位：200元/人

付款方式：银行汇款（现场不收费，汇单上请标注：人因工程讲座）

汇款账户：     上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业，请提扫描下面的二维码填写相关信息并提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（如企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：人因工程讲座），并在开讲前支付培训费（现场不收费）；报到时领取发票。

七、联系方式

联系人：汪培敏

联系电话：64268298*103 、64268292

邮 箱：wangpeimin@smianet.com

上海医疗器械行业协会  

二〇一九年七月十九日