- 开始日期: 2016年04月25日 - 2016年04月27日
- 培训时长: 3天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 好望角大饭店五楼(周仁、鸣龙厅)
- 详细地址: 徐汇区肇嘉浜路500号
各有关单位:
强制性国家标准GB9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是有源医疗器械领域最重要的基础安全通用标准。为更好的服务于上海地区的产业发展,持续提高医用电气设备的安全有效,着实帮助企业解决一些标准实施过程中的技术难点,现拟定于4月25日至27日举办2016年度GB9706.1标准宣贯培训。本次培训由上海医疗器械行业协会、上海市生物医学工程学会和上海市医疗器械检测所共同举办。现将有关安排通知如下:
一、培训对象:
培训对象主要涉及医用电气设备相关设计研发、技术/质量管理、产品注册、行业监管等相关人员。
二、培训内容:
1. 标准概况和基础知识
2. 对电击和机械危险的防护
3. 产品注册、审评相关注意事项
4. 产品检测时易忽略的问题及应留意的标准要求;
5. IEC 60601-1第三版国际标准技术内容及要求
三、主讲老师:
1. 上海市药品和医疗器械审评中心 钱虹
2. 上海市食品药品监督管理局 俞西萍
3. 上海市医疗器械检测所 何骏
四、培训时间:
1、报到时间:2016年4月25日8:15-9:00
2、培训时间:2016年4月25至27日(三天)9:00-16:30
五、培训地点及周边交通:
地点:好望角大饭店五楼(周仁、鸣龙厅)
地址: 徐汇区肇嘉浜路500号(地铁7号线、9号线、12号线)。
拟参加培训人员请填写报名回执,并于4月15日前发送至13611908122@163.com邮箱。额满即止。谢谢!
上海医疗器械行业协会
上海市生物医学工程学会
上海市医疗器械检测所
2016.3.24
为进一步提高培训质量,尽可能满足广大学员的听课需求,请您就以下培训内容反馈意见:
1、希望老师多讲一些IEC60601-1第三版国际标准技术内容; | □ |
2、希望老师多讲一些GB9706.1现行版标准(等同采用IEC60601-1第二版)技术内容; | □ |
3、其他:
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培训费及付款方式:
培训费用:1800元/人(包括资料费、午餐费、增值税等)。
付款方式:银行汇款和现场交现金(请尽量银行汇款以减少等候时间)。
注:如需开增值税发票,请提前告知税号、账号等开票信息
汇款账户:上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行