• 开始日期: 2020年09月08日 - 2020年09月09日
  • 培训时长: 2天
  • 培训等级: 初级
  • 培训地点: 青松城大酒店四楼百花厅
  • 详细地址: 上海市徐汇区东安路8号

公       告

各位学员:

  感谢大家的支持!本期培训班已满员,如有需求请发邮件(内容:1.项目  2.单位  3、姓名  4、手机号)至wangpeimin@smianet.com,待学员退出或下期培训联系你。本期培训班已报名成功的学员请尽快完成付费。

                                       协会.教育培训部

                                        2020年8月25日

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为落实企业质量主体责任

2020年度医疗器械生产企业第一期专题培训的通知

各医疗器械企业:

为了进一步强化企业的主体责任意识,深入了解最新的医疗器械法规情况,根据上海市药监局2020年医疗器械监管要求,上海医疗器械行业协会将举办“为落实企业质量主体责任”的专题培训班,要求本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人及其相关质量管理工作人员参加。通过培训落实医疗器械生产企业的主体责任,同时提高医疗器械生产企业质量管理体系的水平。第一期专题培训班具体安排如下:

一、  培训对象

本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人及其相关质量管理工作人员(其中企业负责人和管理者代表必须参加)。

二、  培训内容

9月8日(星期二)

时间

内 容

主讲人

9:00-10:30

后疫情时代的医疗器械产业发展

医械监管处

林森勇 处长

10:30-12:00

医疗器械注册人制度试点进展及趋势分析

医械注册处

林峰 专员

12:00-13:00

午 餐

13:00-14:00

医疗器械生产企业信用分级评价、飞行检查要点与出口监管要求

医械监管处

胡丽君

14:00-15:00

上海市探索推进实施UDI试点工作及思考

医械注册处

周滢

15:00-16:00

医疗器械法规发展趋势

健康医学院

蒋海洪

9月9日(星期三)

时间

内 容

主讲人

9:00-12:00

ISO13485:2016解读及标准要求

TUV南德

陈昭惠

12:00-13:00

午 餐

13:00-14:30

风险管理在医疗器械质量管理中的应用

器检所原所长

黄嘉华

14:30-16:00

医疗器械分类目录解读

医械注册处

俞西萍

16:00-16:30

考  试


 

三、  培训形式

培训采取线下授课形式,培训时间为2天。

四、  培训时间和地点

1、培训报到时间:202098  8:30-9:00

2、培训时间:202098~999:00-16:30

3、培训地点:青松城大酒店四楼百花厅

4、培训地址:上海市徐汇区东安路8号

5、交通:43路、50路、171路、205路、864路、927路等高安路站,地铁七号线、九号线肇嘉浜路站4号口出站。

五、  培训收费

收费标准:每人980元(含培训资料、午餐等费用)

付款方式:银行汇款(汇单上请标注:专题培训)、采用预先转账付款方式。

汇款账户:上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称

2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

                                               6372489280438393637284410.png

3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:专题培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。

六、  报名方式:

请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名!

名额250名,先到先得,额满为止!

报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/263

 

新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名

新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register

七、   联系方式:

联系人:汪培敏

电话:64268298*103, 64268292

邮箱:wangpeimin@smianet.com

 

说明:

参加培训学员必须满足防疫要求,听从酒店及协会老师的安排。所有学员进入酒店必须通过随申码检查和体温检测,并佩戴口罩。

为了提高培训的质量,培训期间,协会将对学员的出席率进行考核,培训结束时将进行书面考试。参训人员的座位固定,放置席位卡(以报名先后为序)。

参加培训人员,若无本协会《培训手册》者请在报名签到时递交一张2寸报名照(照片背面请用圆珠笔标注:姓名、单位简称、学号),用于制作培训证书。有《培训手册》者将上次颁发的证书带过来,以登记培训记录。                              

 

上海医疗器械行业协会

                                      年八月二十四日


收费标准:每人980元(含培训资料、午餐等费用)

付款方式:银行汇款(汇单上请标注:专题培训)、采用预先转账付款方式。

汇款账户:上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称

2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

                                               6372489280438393637284410.png

3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:专题培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。

联系人:汪培敏

电话:64268298*103, 64268292

邮箱:wangpeimin@smianet.com