关于举办医用电气设备IEC 60601 第3.1版通用标准及3.2版新标分享培训通知

各位学员：

IEC 60601-1医疗设备电气安全基本安全和基本性能通用标准是目前国际上最为广泛应用和认可的医用电气设备基本安全检测标准，对保障医用电气设备的安全性、有效性起至关重要的作用。

    随着全球医疗器械监管环境的不断变化，IEC 60601-1于8月正式发布最新版本3.2版。与此同时，与国际标准对应的我国医用电气设备标准GB 9706系列也正在准备向IEC 60601第3.1版的转化，截至目前，新国标通用标准GB 9706.1-2020以及相应专标部分已经陆续发布。

    为帮助更多国内外医疗器械制造商正确解读国际医用电气通用标准，并从容应对国内新通标转化带来的上市影响，上海医疗器械行业协会与UL上海公司共同合作，将于2020年10月14日~15日举办一天半的“医用电气设备IEC 60601第3.1版通用标准及3.2版新标分享培训”。现将本次培训的相关事项通知如下：

一、培训对象

本医疗器械行业各相关企业中高级管理者、技术、研发及工艺、质量管理等相关人员。

二、培训课程内容

在本次培训中，除对IEC 60601第3.1版系列标准进行详细讲解外，也将有幸了解到由UL生命与健康科学部安规测试资深工程师带来IEC 60601第3.2版新版趋势及GB 9607.1新国标转化最新工作进展，助力优先把握国内外最新趋势。

三、讲师简介

陆  铭      美国UL 生命与健康科学部 北中国区资深项目工程师

                UL/CB/CNAS报告授权签字人

逾10年医疗器械领域检测认证经验，专注于有源医疗器械产品的安全合规工作。目前于UL生命与健康科学部担任安规检测资深项目工程师， UL/CB/CNAS报告授权签字人，专注包括新生儿类产品（婴儿培养箱、辐射保暖台、蓝光治疗等设备）、医用内窥镜、心脏起搏器、医用手术台等医用及家用医疗器械的检测认证及审核。

熟悉医疗器械行业国内外行业标准，包括如IEC 60601系列、IEC 62366、 IEC 62304、ISO 14971等，并多次为国内外知名医疗器械企业提供公开培训服务。

四、培训时间

报到时间：2020年10月14日12:30-13:00

授课时间：2020年10月14日13:00-16:30

                 2020年10月15日9:30-16:30

五、培训地点及周边交通

培训地点：好望角大饭店五楼（周仁厅）

培训地址：徐汇区肇嘉浜路500号

交通：42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/269

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，先来先得，额满为止！

七、收费及其他

收费标准：

会员单位：700元/人 (含一天午餐费、资料费等)

非会员单位：800元/人

付款方式：银行汇款（汇单上请标注： 60601）、拒绝现场付费请采用预先转账付款方式

汇款账户：   上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：60601），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

七、联系方式

联系人：汪培敏

电话： 64268298*103、64268292

邮箱：wangpeimin@smianet.com

上海医疗器械行业协会

  2020年9月20日