国家食品药品监督管理总局于2014年7月发布了《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号），并于2015年10月公布了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕239号），上海市食品药品监督管理局近期又发布了《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》，为强化医疗器械经营质量监督管理，提高医疗器械经营质量管理的能力和水平，上海医疗器械行业协会将于2016年3月举办《医疗器械经营质量管理规范》培训，邀请上海市食品药品监督管理局药械流通监管处领导和部分专家详细讲解《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》和介绍当前我国医疗器械经营管理的改革和变化。

　具体安排如下：

一、    培训对象：

医疗器械经营企业负责人、质量负责人等。

二、培训的内容和讲师：

1、上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则的解释；

------上海市食品药品监督管理局药械流通监管处 

2、医疗器械第三方物流公司的计算机技术管理；

    ------上海麦络物流服务有限公司

3、当前医疗器械监督管理的发展趋势；

------上海健康医学院

4、答疑

三、培训形式：

培训采取授课形式，培训时间为1天。

四、培训时间和地点：

1、培训报到时间：2016年4月18日  8:15-9:00

培训时间：2016年4月18日9:00-16:30

2、培训地点：好望角大饭店五楼（承嘏厅）

地址: 徐汇区肇嘉浜路500号（地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口）

请需要培训的企业填写报名回执email报名，额满即止。

                               上海医疗器械行业协会

                                2016年3月28日