- 开始日期: 2020年11月12日 - 2020年11月13日
- 培训时长: 2天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 青松城大酒店四楼劲松厅
- 详细地址: 上海市徐汇区东安路8号
为落实企业质量主体责任
2020年度医疗器械生产企业第三期专题培训的通知
各医疗器械企业:
为了进一步强化企业的主体责任意识,深入了解最新的医疗器械法规情况,根据上海市药监局2020年医疗器械监管要求,上海医疗器械行业协会将举办“为落实企业质量主体责任”的专题培训班,要求本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人及其相关质量管理工作人员参加。通过培训落实医疗器械生产企业的主体责任,同时提高医疗器械生产企业质量管理体系的水平。第三期专题培训班具体安排如下:
一、 培训对象
本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人及其相关质量管理工作人员(其中企业负责人和管理者代表必须参加)。
二、 培训内容
11月12日(星期四) | ||
时间 | 内 容 | 主讲人 |
9:00-10:30 | 医疗器械注册人制度试点进展及趋势分析 | 医械注册处 林峰 专员 |
10:30-12:00 | 上海市探索推进实施UDI试点工作及思考 | 医械注册处 周滢 |
12:00-13:00 | 午 餐 | |
13:00-14:30 | 医疗器械分类目录解读 | 器械注册处 沈炜炯 |
14:30-16:00 | 风险管理在医疗器械质量管理中的应用 | 器检所原所长 黄嘉华 |
11月13日(星期五) | ||
时间 | 内 容 | 主讲人 |
9:00-12:00 | ISO13485:2016解读及标准要求 | TUV南德 陈昭惠 |
12:00-13:00 | 午 餐 | |
13:00-14:00 | 后疫情时代的医疗器械产业发展 | 医械监管处 林森勇 处长 |
14:00-15:00 | 医疗器械生产企业信用分级评价、飞行检查要点与出口监管要求 | 医械监管处 胡丽君 |
15:00-16:00 | 医疗器械法规发展趋势 | 健康医学院 蒋海洪 |
16:00-16:30 | 考 试 |
三、 培训形式
培训采取线下授课形式,培训时间为2天。
四、 培训时间和地点
1、培训报到时间:2020年11月12日 8:30-9:00
2、培训时间:2020年11月12日~13日9:00-16:30
3、培训地点:青松城大酒店四楼劲松厅
4、培训地址:上海市徐汇区东安路8号
5、交通:43路、50路、171路、205路、864路、927路等高安路站,地铁七号线、九号线肇嘉浜路站4号口出站。
五、 培训收费
收费标准:每人980元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:专题培训)、采用预先转账付款方式。
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:专题培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
六、 报名方式:
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额160名,先到先得,额满为止!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/276
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
七、 联系方式:
联系人:汪培敏、周俊安
电话:64268298*103,808 64268292
说明:
参加培训学员必须满足防疫要求,听从酒店及协会老师的安排。所有学员进入酒店必须通过随申码检查和体温检测,并佩戴口罩。
为了提高培训的质量,培训期间,协会将对学员的出席率进行考核,培训结束时将进行书面考试。参训人员的座位固定,放置席位卡(以报名先后为序)。
参加培训人员,若无本协会《培训手册》或满页者请在报名签到时递交一张2寸报名照(照片背面请用圆珠笔标注:姓名、单位简称、学号),用于制作培训证书。有《培训手册》未满页者将上次颁发的证书带过来,以登记培训记录。
上海医疗器械行业协会
二〇二〇年十一月二日
收费标准:每人980元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:专题培训)、采用预先转账付款方式。
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:专题培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。