公      告

各位学员：

  感谢大家的支持！本期培训班已满员。如有需求请发邮件至peixun@smianet.com，

1.邮件名：“医疗器械软件注册技术审查指导原则”；

2.内容：企业名称、联系人姓名、手机号及需求人数。

如有学员退出或下期开班前通知你。

                                    教育培训部

                                    2020/3/2

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关于举办《YY/T 0316-2016风险管理对医疗器械的应用》培训的通知

各医疗器械生产企业：

近年来，风险管理问题已成为众多医疗器械企业急需面临的挑战和压力，随着医疗器械监管力度的逐渐加大，企业对风险管理对医疗器械的应用培训需求剧增。为满足国内医疗器械企业对国标《YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》深入了解，协会特邀资深专家将于2021年3月23日举办《YY/T 0316-2016风险管理对医疗器械的应用》培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械生产企业的相关专业人员。

二、课程内容

《YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》解析

三、讲师简介

黄嘉华       教授级高工，享受国务院特殊津贴专家。

国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会执行委员、全国医用电器标准化技术委员会（TC10）副主任委员、全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（TC221）副主任委员、《中国医疗器械杂志》副主任编委、上海市生物医学工程学会副理事长。曾主持或参加国家科技部、省部级科研项目8项，并获得上海市科技进步二等奖2项。

四、培训形式

采取授课形式，培训时间为1天。

五、时间安排

培训日期：2021年3月23日

报到时间：2021年3月23日8:30-9:00

课程时间： 9:00-16:00

六、地点及交通

地点：华夏宾馆三楼多功能厅

地址：上海市徐汇区漕宝路38号

交通：地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

七、报名

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/284

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，限额50名，先来先得，额满为止！

八、收费及其他

收费标准：会员单位1200元/人（含培训资料、午餐等费用）

                 非会员单位1500元/人

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：风险管理）

汇款账户：   上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：风险管理），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

九、联系方式

联系人：周俊安、汪培敏

联系电话：64268298*808、103 、64268292

邮 箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二〇年二月二十五日