- 开始日期: 2021年03月31日 - 2021年03月31日
- 培训时长: 1天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 华夏宾馆三楼华夏厅
- 详细地址: 上海市徐汇区漕宝路38号
公 告
各位学员:
感谢大家的支持!本期培训班已满员。因参加培训人员较多,请学员务必提前支付培训费。
协会.教育培训部
2021/3/25
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关于举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训的通知
各医疗器械企业:
为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,2018年8月13日国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》于2019年1月1日起施行,为帮助医疗器械企业理解、贯彻《办法》的执行,协会特邀请上海市食品药品监督管理局医械监管处、市ADR中心及相关企业领导和专家为大家授课。现将2021年3月31日举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班的相关事宜通知如下:
一、培训对象
医疗器械生产、经营企业的技术、研发、质量、市场营销专业人员及相关领导。
二、培训内容
日期 | 时间 | 课程内容 | 主讲人 |
上午 | 9:00-9:15 | 开班动员 | 市药监局医疗器械监管处 黄亦武 副处长 |
9:15-10:45 | 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解析 | 市ADR中心监测与评价部 王晓瑜 部长 | |
10:45-12:00 | 医疗器械不良事件定期风险分析报告撰写要求 | 市ADR中心监测与评价部 赵灵犀 监测员 | |
中午 | 12:00-13:00 | 午餐 | |
下午 | 13:00-14:30 | 医疗器械上市后监督与基于风险的质量改进 | 强生公司 夏爱红 |
14:30-15:30 | 医疗器械不良事件流程分享 | 德尔格公司 胡爱珏 | |
15:30-16:00 | 考 试 |
三、培训形式
采取授课形式,培训时间为一天。
四、培训时间与地点
1、报到时间:2021年3月31日 8:30-9:00
2、培训时间:2021年3月31日 9:00-16:00
3、培训地点:华夏宾馆三楼华夏厅
4、培训地址:上海市徐汇区漕宝路38号
5、交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米;公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达
五、培训收费
每人800元(含培训资料、证书等费用)
付款方式:银行汇款(请标注:不良事件培训)
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:
1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:不良事件培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
六、报名方式
请需要参加本次培训的专业人士,请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/286
新成员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训进行报名
新成员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
本次培训报名不接受邮件方式报名!名额有限(最多120名),额满为止!
七、联系方式
联系人:汪培敏、周俊安
联系电话:64268292、64268298*103 、808
上海医疗器械行业协会
二〇二一年三月十九日
每人800元(含培训资料、证书等费用)
付款方式:银行汇款(请标注:不良事件培训)
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:
1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:不良事件培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。