• 开始日期: 2021年03月31日 - 2021年03月31日
  • 培训时长: 1天
  • 培训等级: 初级
  • 培训地点: 华夏宾馆三楼华夏厅
  • 详细地址: 上海市徐汇区漕宝路38号

公    告

各位学员:

   感谢大家的支持!本期培训班已满员。因参加培训人员较多,请学员务必提前支付培训费。


                                 协会.教育培训部

                                    2021/3/25

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关于举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训通知

各医疗器械企业:

为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,2018年8月13日国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》于2019年1月1日起施行,为帮助医疗器械企业理解、贯彻《办法》的执行,协会特邀请上海市食品药品监督管理局医械监管处、市ADR中心及相关企业领导和专家为大家授课。现将2021年3月31日举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班的相关事宜通知如下:

一、培训对象

       医疗器械生产、经营企业的技术、研发、质量、市场营销专业人员及相关领导。

二、培训内容

日期

时间

课程内容

主讲人

上午

9:00-9:15

开班动员

市药监局医疗器械监管处

黄亦武 副处长

9:15-10:45

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解析

市ADR中心监测与评价部

王晓瑜 部长

10:45-12:00

医疗器械不良事件定期风险分析报告撰写要求

市ADR中心监测与评价部

赵灵犀 监测员

中午

12:00-13:00

午餐

下午

13:00-14:30

医疗器械上市后监督与基于风险的质量改进

强生公司

夏爱红

14:30-15:30

医疗器械不良事件流程分享

德尔格公司

胡爱珏

15:30-16:00

考  试

三、培训形式

采取授课形式,培训时间为一天。

四、培训时间与地点

1、报到时间:2021年3月31日  8:30-9:00

2、培训时间:2021年3月31日  9:00-16:00

3、培训地点:华夏宾馆三楼华夏厅

4、培训地址:上海市徐汇区漕宝路38号

5、交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米;公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

五、培训收费

每人800元(含培训资料、证书等费用)

付款方式:银行汇款(请标注:不良事件培训

汇款账户:上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:

1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。

 2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

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3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:不良事件培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。

 

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士,请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/286

新成员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名!名额有限(最多120名),额满为止!

七、联系方式

联系人:汪培敏、周俊安

联系电话:64268292、64268298*103 、808

邮 箱:peixun@smianet.com

 

 

 

 

 上海医疗器械行业协会

〇二一年三月十九日


每人800元(含培训资料、证书等费用)

付款方式:银行汇款(请标注:不良事件培训)

汇款账户:上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:

1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。

 2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

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3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:不良事件培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。


联系人:汪培敏、周俊安

联系电话:64268292、64268298*103 、808

邮 箱:peixun@smianet.com