公    告

各位学员：

   感谢大家的支持！本期培训班已满员。因参加培训人员较多，请学员务必提前支付培训费。

                                 协会.教育培训部

                                    2021/3/25

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关于举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训的通知

各医疗器械企业：

为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，2018年8月13日国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》于2019年1月1日起施行，为帮助医疗器械企业理解、贯彻《办法》的执行，协会特邀请上海市食品药品监督管理局医械监管处、市ADR中心及相关企业领导和专家为大家授课。现将2021年3月31日举办《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训班的相关事宜通知如下：

一、培训对象

       医疗器械生产、经营企业的技术、研发、质量、市场营销专业人员及相关领导。

二、培训内容

三、培训形式

采取授课形式，培训时间为一天。

四、培训时间与地点

1、报到时间：2021年3月31日  8:30-9:00

2、培训时间：2021年3月31日  9:00-16:00

3、培训地点：华夏宾馆三楼华夏厅

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路38号

5、交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

五、培训收费

每人800元（含培训资料、证书等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：不良事件培训）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：

1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

 2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：不良事件培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/286

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！名额有限（最多120名），额满为止！

七、联系方式

联系人：汪培敏、周俊安

联系电话：64268292、64268298*103 、808

邮 箱：peixun@smianet.com

 上海医疗器械行业协会

二〇二一年三月十九日