- 开始日期: 2021年04月27日 - 2021年04月28日
- 培训时长: 2天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 久事衡山大酒店二楼绿宝石宴会厅
- 详细地址: 上海市徐汇区衡山路516号(即国际网球中心)
通 知
各位学员:
本期《第五期第二类医疗器械产品注册申报技能培训》因故更换培训场地,请大家互相转告!
原:华夏宾馆三楼衡山厅
现改为:
地点:久事衡山大酒店二楼绿宝石宴会厅
地址:上海市徐汇区衡山路516号(即国际网球中心)
交通: 地铁1号线衡山路站1、2号出口向西步行约350米均可到达
协会教育培训部
2021年4月22日
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公 告
各位学员:
感谢大家的支持!本期培训班已满员。如有需求请发邮件至peixun@smianet.com,
1.邮件名:《第五期第二类医疗器械产品注册申报技能培训》需求;
2.内容:企业、联系人姓名、手机号及需求人数;
3.如有特殊情况急需参加培训,请说明。
如有学员退出或下期开班前通知你。
教育培训部
2020/4/7
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关于第五期第二类医疗器械产品注册申报技能培训的通知
各位学员:
为帮助医疗器械生产企业的产品注册专业事务人员、技术员及管理人员普及业务基础知识、提升专业技能,加强医疗器械生产企业的内部产品注册管理能力,提高符合产品注册申报及监管要求的水平,提高申报资料的质量。上海医疗器械行业协会在市医疗器械和化妆品认证审评中心的支持下,将举办“第五期第二类医疗器械产品注册申报技能培训班”,并聘请相关专业人员授课。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
医疗器械行业中高级管理者、技术、研发和质量、注册管理者和注册申报人员,以及医疗器械质量管理体系内审员,医疗器械生产企业质量体系管理者代表和品质管理等注册相关人员。
二、课程内容
日期 | 时间 | 课程内容 | 主讲人 |
4月27日星期二 | 9:00-9:15 | 开班动员 | 范之劲 |
9:15-11:30 | 医疗器械注册申报资料要求 | 仲志真 | |
11:30-12:00 | 交流、答疑 | ||
12:00-13:00 | 午餐 | ||
13:00-15:30 | 无源医疗器械注册技术审评关注点及案例 | 侯丹丹 | |
15:30-16:00 | 交流、答疑 | ||
4月28日星期三 | 9:00-11:30 | 有源医疗器械注册技术审评关注点及案例分析 | 王晓玲 |
11:30-12:00 | 交流、答疑 | ||
12:00-13:00 | 午餐 | ||
13:00-15:30 | 体外诊断试剂注册技术审评关注点及案例分析 | 张莹 | |
15:30-16:00 | 交流、答疑 |
三、课程形式
采取授课形式,培训时间为2天
四、培训时间
1、培训报到时间:2021年4月27日 8:30-9:00
2、培训时间:2021年4月27日-4月28日9:00-16:00
五、培训地点及周边交通
1、培训地点:久事衡山大酒店二楼绿宝石宴会厅
2、培训地址:上海市徐汇区衡山路516号(即国际网球中心)
3、交通: 地铁1号线衡山路站1、2号出口向西步行约350米均可到达
六、报名方式
请需要参加本次培训的专业人士,请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/291
新成员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训进行报名
新成员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
本次培训报名不接受邮件方式报名!场地有限,先来先得,额满为止!
七、收费及其他
收费标准:每人1000元(含培训资料,午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:二类注册)、请采用预先转账付款方式
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.请各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:二类注册,并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
八、联系方式
联系人:汪培敏、周俊安
电话: 64268298*808、103 64268292
邮箱:peixun@smianet.com
上海医疗器械行业协会
二〇二一年三月二十三日