- 开始日期: 2021年07月22日 - 2021年07月23日
- 培训时长: 2天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 新杨湾科创园水岸公社2楼会议室
- 详细地址: 上海市宝山区江杨南路880号A7栋
公 告
各位学员:
感谢大家的支持!本期培训班已满员。如有需求请发邮件至peixun@smianet.com,
1.邮件名:“医疗器械生产企业第一期专题培训需求”;
2.内容:联系人姓名、手机号及需求人数;
3.如有特殊情况急需参加培训,请说明。
如有学员退出或下期开班前通知你。
教育培训部
2021/7/16
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为落实企业质量主体责任
2021年度医疗器械生产企业第一期专题培训的通知
各医疗器械企业:
为了进一步强化企业的产品质量主体责任意识,深入了解最新的医疗器械法规情况,上海医疗器械行业协会和中国医保商会医疗器械国际合作分会将共同举办“为落实企业质量主体责任”的专题培训班,本期培训班要求本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人及其相关质量管理工作人员参加。通过培训落实医疗器械生产企业的主体责任,同时提高医疗器械生产企业质量管理体系的水平。本年度第一期专题培训班具体安排如下:
一、 培训对象
本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人等及其相关质量管理工作人员。
二、 培训内容
7 月22日(星期四) | ||
时间 | 内 容 | 主讲人 |
9:00-9:30 | 开班动员 | |
9:30-11:00 | 新修订《医疗器械监督管理条例》与注册解读 | 医械注册处 林峰 |
11:00-12:00 | 医疗器械临床管理 | 医械注册处 沈炜炯 |
12:00-13:00 | 午 餐 | |
13:00-13:30 | 医疗器械风险排查 | 医械监管处 李青云 |
13:30-15:00 | 信用分级评价、飞行检查以及出口监管要求 | 医械监管处 胡丽君 |
15:00-16:30 | 医疗器械科学监管系统建设与法规趋势 | 医械监管处 林森勇 |
7月23日(星期五) | ||
时间 | 内 容 | 主讲人 |
9:00-10:30 | 医疗器械不良事件检测和召回要求 | 医械监管处 黄亦武 |
10:30-12:00 | 医疗器械注册检验 | 原医械检测所 黄嘉华 |
12:00-13:00 | 午 餐 | |
13:00-14:30 | 医疗器械质量管理体系合规要求 | TUV南德 俞思聪 |
14:30-16:00 | 医疗器械生产许可事项与企业年度自查报告 | 医械监管处 穆玉彬 |
16:00-16:30 | 考 试 |
三、 培训形式
培训采取线下授课形式,培训时间为2天。
四、 培训时间和地点
1、培训报到时间:2021年7月22日 8:30-9:00
2、培训时间:2021年7月22日~23日9:00-16:30
3、培训地点: 新杨湾科创园水岸公社2楼会议室
4、培训地址: 上海市宝山区江杨南路880号A7栋
5、短驳车安排: 一号线共康路站、三号线殷高西路站(发车时间及其他相关事宜,开班前一到二天短信告知)
五、 培训收费
收费标准:每人800元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:专题培训)、采用预先转账付款方式。
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:专题培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
六、 报名方式:
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额120名,先到先得,额满为止!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/309
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
七、 联系方式:
联系人:汪培敏、周俊安
电话:64268298*103,808 64268292
说明:
为了提高培训的质量,培训期间,协会将对学员的出席率进行考核,培训结束时将进行书面考试。参训人员的座位固定,放置席位卡(以报名先后为序)。
参加培训人员,若无本协会《培训手册》或满页者请在报名签到时递交一张2寸报名照(照片背面请用圆珠笔标注:姓名、单位简称、学号),用于制作培训证书。有《培训手册》未满页者将上次颁发的证书带过来,以登记培训记录。
上海医疗器械行业协会
中国医保商会医疗器械国际合作分会
二〇二一年七月十四日
收费标准:每人800元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:专题培训)、采用预先转账付款方式。
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:专题培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。