• 开始日期: 2021年09月14日 - 2021年09月14日
  • 培训时长: 1天
  • 培训等级: 初级
  • 培训地点: 华夏宾馆三楼衡山厅
  • 详细地址: 上海市徐汇区漕宝路38号

公   告

各位学员:

  因报名踊跃已超原订场地多功能厅人数极限,现经与华夏宾馆协调更换至衡山厅。请学员相互转告!

  本期培训已满员!非常感谢大家的支持!

                                  协会.教育培训部

                                    2021/8/30

-------------------------------------------------------------------------------------------


关于举办《医疗器械分类目录》专题培训通知

各位学员:

新版《医疗器械分类目录》已于201881日起施行。新版分类目录的实施对医疗器械属性界定、类别管理、注册申报以及上市后监管等产生较深远的影响,管理类别调整、用途及名称的规范等内容是我们注册申报人员关注的重点。为使从事医疗器械注册相关工作人员更好地了解新版《医疗器械分类目录》的实施要求,充分认识目录发布对医疗器械注册申报及技术审评带来的重要影响,进一步提高注册申报工作的质量和效率。协会将于2021914日举办《医疗器械分类目录》专题培训班,并邀请上海市药品监督管理局医械注册处沈炜炯老师为大家授课。现将本次培训班有关事宜通知如下:

一、培训对象

医疗器械注册申报、技术、研发人员及相关领导。

二、培训内容

1. 医疗器械分类法规文件

2. 分类界定申请流程

3. 分类界定判定实践

4. 分类界定关注重点和举例介绍

5. 医疗器械分类目录调整

三、培训形式

采取授课形式,培训时间为半天。

四、培训时间与地点

1、培训报到时间:2021914  13:00-13:30

2、培训时间:202191413:30-16:00

3、培训地点:华夏宾馆三楼衡山厅

4、培训地址:上海市徐汇区漕宝路38

5、交通:地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米;公交43路、92路、92b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

五、培训收费

收费标准: 300元/人

付款方式:银行汇款(汇单上请标注: 分类培训

汇款账户: 上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称

2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

                                              6374985546519205668049626.jpg

3.请各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:分类培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。

六、报名方式

请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名!

名额有限,先到先得,额满为止!

报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/325

新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名

新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register

七、联系方式

联系人:汪培敏、周俊安

联系电话:6426829264268298*103或808

箱:peixunbun@smianet.com

 

 

 

 

                                上海医疗器械行业协会

                                                            〇二一年八月二十六日


收费标准: 300元/人

付款方式:银行汇款(汇单上请标注: 分类培训

汇款账户:上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称

2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开变更项说明(例如:企业名称、地址等)。

                                              6374985546519205668049626.jpg

3.请各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:分类培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。


联系人:汪培敏、周俊安

联系电话:6426829264268298*103或808

 箱:peixunbun@smianet.com