- 开始日期: 2021年09月14日 - 2021年09月14日
- 培训时长: 1天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 华夏宾馆三楼衡山厅
- 详细地址: 上海市徐汇区漕宝路38号
公 告
各位学员:
因报名踊跃已超原订场地多功能厅人数极限,现经与华夏宾馆协调更换至衡山厅。请学员相互转告!
本期培训已满员!非常感谢大家的支持!
协会.教育培训部
2021/8/30
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关于举办《医疗器械分类目录》专题培训通知
各位学员:
新版《医疗器械分类目录》已于2018年8月1日起施行。新版分类目录的实施对医疗器械属性界定、类别管理、注册申报以及上市后监管等产生较深远的影响,管理类别调整、用途及名称的规范等内容是我们注册申报人员关注的重点。为使从事医疗器械注册相关工作人员更好地了解新版《医疗器械分类目录》的实施要求,充分认识目录发布对医疗器械注册申报及技术审评带来的重要影响,进一步提高注册申报工作的质量和效率。协会将于2021年9月14日举办《医疗器械分类目录》专题培训班,并邀请上海市药品监督管理局医械注册处沈炜炯老师为大家授课。现将本次培训班有关事宜通知如下:
一、培训对象
医疗器械注册申报、技术、研发人员及相关领导。
二、培训内容
1. 医疗器械分类法规文件
2. 分类界定申请流程
3. 分类界定判定实践
4. 分类界定关注重点和举例介绍
5. 医疗器械分类目录调整
三、培训形式
采取授课形式,培训时间为半天。
四、培训时间与地点
1、培训报到时间:2021年9月14日 13:00-13:30
2、培训时间:2021年9月14日13:30-16:00
3、培训地点:华夏宾馆三楼衡山厅
4、培训地址:上海市徐汇区漕宝路38号
5、交通:地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米;公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达
五、培训收费
收费标准: 300元/人
付款方式:银行汇款(汇单上请标注: 分类培训)
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.请各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:分类培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
六、报名方式
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额有限,先到先得,额满为止!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/325
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
七、联系方式
联系人:汪培敏、周俊安
联系电话:64268292、64268298*103或808
上海医疗器械行业协会
二〇二一年八月二十六日
收费标准: 300元/人
付款方式:银行汇款(汇单上请标注: 分类培训)
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.请各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:分类培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。