公   告

各位学员：

  因报名踊跃已超原订场地多功能厅人数极限，现经与华夏宾馆协调更换至衡山厅。请学员相互转告！

  本期培训已满员！非常感谢大家的支持！

                                  协会.教育培训部

                                    2021/8/30

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关于举办《医疗器械分类目录》专题培训通知

各位学员：

新版《医疗器械分类目录》已于2018年8月1日起施行。新版分类目录的实施对医疗器械属性界定、类别管理、注册申报以及上市后监管等产生较深远的影响，管理类别调整、用途及名称的规范等内容是我们注册申报人员关注的重点。为使从事医疗器械注册相关工作人员更好地了解新版《医疗器械分类目录》的实施要求，充分认识目录发布对医疗器械注册申报及技术审评带来的重要影响，进一步提高注册申报工作的质量和效率。协会将于2021年9月14日举办《医疗器械分类目录》专题培训班，并邀请上海市药品监督管理局医械注册处沈炜炯老师为大家授课。现将本次培训班有关事宜通知如下：

一、培训对象

医疗器械注册申报、技术、研发人员及相关领导。

二、培训内容

1. 医疗器械分类法规文件

2. 分类界定申请流程

3. 分类界定判定实践

4. 分类界定关注重点和举例介绍

5. 医疗器械分类目录调整

三、培训形式

采取授课形式，培训时间为半天。

四、培训时间与地点

1、培训报到时间：2021年9月14日  13:00-13:30

2、培训时间：2021年9月14日13:30-16:00

3、培训地点：华夏宾馆三楼衡山厅

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路38号

5、交通：地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

五、培训收费

收费标准： 300元/人

付款方式：银行汇款（汇单上请标注： 分类培训）

汇款账户： 上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：分类培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

六、报名方式

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额有限，先到先得，额满为止！

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/325

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

七、联系方式

联系人：汪培敏、周俊安

联系电话：64268292、64268298*103或808

邮 箱：peixunbun@smianet.com

                                上海医疗器械行业协会

                                                            二〇二一年八月二十六日