- 开始日期: 2022年02月28日 - 2022年02月28日
- 培训时长: 1天
- 培训等级: 中级
- 培训地点: 华夏宾馆三楼多功能厅
- 详细地址: 上海市徐汇区漕宝路38号
公 告
各位学员:
感谢大家的支持!本期培训班已满员。如有需求请发邮件至peixun@smianet.com,
1.邮件名:“第二期环氧乙烷灭菌残留检测培训需求”;
2.内容:联系人姓名、手机号及需求人数;
3.如有特殊情况急需参加培训,请说明。
如有学员退出或下期开班前通知你。
按照疫情防控要求,请未报名成功的学员不要前往会场!
教育培训部
2022/1/14
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第二期环氧乙烷灭菌残留检测培训通知
环氧乙烷灭菌的医疗器械产品,需要进行环氧乙烷残留的检测。但是许多企业对这方面的相关技术和要求缺乏了解,为帮助相关企业的技术、质量、管理人员进一步了解、掌握相关知识,上海医疗器械行业协会邀请行业资深专家邱健老师,继续为大家举办为期一天的“第二期环氧乙烷灭菌残留检测培训班”。具体安排通知如下:
一、 培训对象
环氧乙烷灭菌产品企业的相关技术、质量及管理人员。
二、 培训内容
1.环氧乙烷灭菌的原理
2.环氧乙烷(EO)及2-氯乙醇(ECH)残留产生的原因
3.气相色谱法测定EO和ECH
4.EO和ECH残留量的要求
5.EO和ECH残留量检测过程中经常会发现的问题
三、 讲师简介
邱健 (Daniel)
• 上海启升商务咨询有限公司总经理兼技术负责人
• 浙江省医疗器械行业协会特聘资深培训师
• 上海交通大学 生物化学与分子生物学硕士
• 医疗器械行业十六年以上工作经验
• 曾任美国UL公司华北华东区负责人
• 有90个以上的医疗器械法规项目经验
• 多次担任由中国医疗器械行业协会、上海医疗器械行业协会、浙江省医疗器械行业协会、常州市医疗器械行业协会、中国食品药品国际交流中心举办的医疗器械法规培训讲师。
• 曾经给鱼跃集团,鱼跃苏州,苏州医疗用品厂(EO灭菌),常州贺利氏(EO灭菌),常州武进医疗卫生用品消毒有限公司(FDA注册的EO灭菌单位),杭州四方SMACO等单位做过FDA QSR820的陪审或模拟审核工作。
四、培训形式
培训采取线下授课形式,培训时间为1天。
五、培训时间和地点
1、培训报到时间:2022年2月28日 8:30-9:00
2、培训时间:2022年2月28日9:00-16:30
3、培训地点:华夏宾馆三楼多功能厅
4、培训地址:上海市徐汇区漕宝路38号
5、交通:地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米;公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达
六、培训收费
收费标准:每人700元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:残留检测培训)、采用预先转账付款方式。
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:残留检测培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
七、 报名方式:
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额50名,先到先得,额满为止!
按照疫情防控要求:聚集人数限额不超50人。故请未报名成功的学员不要前往会场!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/335
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
八、 联系方式:
联系人:汪培敏、周俊安
电话:64268298*103,808 64268292
九、 防疫要求:
参加培训学员必须满足防疫要求,听从酒店及协会老师的安排。所有学员进入酒店必须通过随申码检查和体温检测,并全程佩戴口罩。
上海医疗器械行业协会
二〇二二年一月七日
收费标准:每人700元(含培训资料、午餐等费用)
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:残留检测培训)、采用预先转账付款方式。
汇款账户:上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:残留检测培训),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。