公    告

各位学员：  

    感谢大家的支持！本期培训班已满员。如有需求请发邮件至peixun@smianet.com，

1.邮件名：“第二期环氧乙烷灭菌残留检测培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出或下期开班前通知你。

按照疫情防控要求，请未报名成功的学员不要前往会场！

                                    教育培训部

                                    2022/1/14

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第二期环氧乙烷灭菌残留检测培训通知

环氧乙烷灭菌的医疗器械产品，需要进行环氧乙烷残留的检测。但是许多企业对这方面的相关技术和要求缺乏了解，为帮助相关企业的技术、质量、管理人员进一步了解、掌握相关知识，上海医疗器械行业协会邀请行业资深专家邱健老师，继续为大家举办为期一天的“第二期环氧乙烷灭菌残留检测培训班”。具体安排通知如下：

一、  培训对象

环氧乙烷灭菌产品企业的相关技术、质量及管理人员。

二、  培训内容

1.环氧乙烷灭菌的原理

2.环氧乙烷(EO)及2-氯乙醇(ECH)残留产生的原因

3.气相色谱法测定EO和ECH

4.EO和ECH残留量的要求

5.EO和ECH残留量检测过程中经常会发现的问题

三、  讲师简介

邱健 (Daniel)

•  上海启升商务咨询有限公司总经理兼技术负责人

•  浙江省医疗器械行业协会特聘资深培训师

•  上海交通大学 生物化学与分子生物学硕士

•  医疗器械行业十六年以上工作经验

•  曾任美国UL公司华北华东区负责人

•  有90个以上的医疗器械法规项目经验

•  多次担任由中国医疗器械行业协会、上海医疗器械行业协会、浙江省医疗器械行业协会、常州市医疗器械行业协会、中国食品药品国际交流中心举办的医疗器械法规培训讲师。

•  曾经给鱼跃集团，鱼跃苏州，苏州医疗用品厂(EO灭菌)，常州贺利氏(EO灭菌)，常州武进医疗卫生用品消毒有限公司(FDA注册的EO灭菌单位)，杭州四方SMACO等单位做过FDA QSR820的陪审或模拟审核工作。

四、培训形式

培训采取线下授课形式，培训时间为1天。

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2022年2月28日  8:30-9:00

2、培训时间：2022年2月28日9:00-16:30

3、培训地点：华夏宾馆三楼多功能厅

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路38号

5、交通：地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

六、培训收费

收费标准：每人700元（含培训资料、午餐等费用）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：残留检测培训）、采用预先转账付款方式。

汇款账户：上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：残留检测培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

七、  报名方式：

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额50名，先到先得，额满为止！

按照疫情防控要求：聚集人数限额不超50人。故请未报名成功的学员不要前往会场！

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/335

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

八、   联系方式：

联系人：汪培敏、周俊安

电话：64268298*103,808   64268292

邮箱：peixun@smianet.com

九、  防疫要求：

参加培训学员必须满足防疫要求，听从酒店及协会老师的安排。所有学员进入酒店必须通过随申码检查和体温检测，并全程佩戴口罩。

上海医疗器械行业协会

                                                                二〇二二年一月七日