各相关单位：

为全面贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》及国家食药监总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）要求，我局定于7月14日召开专题会议，现将有关事项通知如下：

一、   主要内容

1．传达《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，部署本市医疗器械临床试验监督检查相关工作

2．国家食药监总局器械注册司吴爱军处长解读《医疗器械临床试验质量管理规范》

二、   地点：复旦大学附属中山医院东院18号楼三楼福庆厅（徐汇区枫林路179号清真路转角）

三、   时间：2016年07月14日上午8：30--12：00

四、   培训收费：免费（午餐自理）

五、   参加对象：

１.本市第三类、第二类医疗器械生产企业负责人及临床试验相关人员;

2. 本市药物临床试验机构负责人及相关人员；

3. 医疗器械研发管理相关人员。

六、   报名方式：

需要培训的学员，请在上海医疗器械行业协会网站上的《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名成功后，学员将收到手机短信确认。

友情提醒：本次培训报名不接受邮件方式报名！名额有限。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/34

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

上海医疗器械行业协会

2016年07月08日