公    告

各位学员：  

   感谢大家的支持！本期培训班已满员。如有需求请发邮件至peixun@smianet.com

1.邮件名：“第四期新任管代能力提升培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出或下期开班前将通知你。

                                    教育培训部

                                     2022/7/7

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关于举办第四期新任医疗器械管理者代表能力提升培训的通知

各医疗器械生产企业：

《医疗器械监督管理条例》进一步明确了注册持有人的法律责任主体和相应义务，进一步加大了上市后监管力度和处罚措施。为提高相关人员的质量管理水平和帮助企业管理者代表有效推行质量体系建设，现将于2022年7月26日举办 “第四期新任医疗器械管理者代表能力提升培训班”。将由协会医疗器械管理者代表协调工作委员会主任李勇和特邀致众科技股份有限公司法规事业部总监李道成为大家授课。具体事宜通知如下：

一、 培训对象

本次培训主要针对医疗器械生产企业新入职的管理者代表，以及品质及检验负责人、生产负责人等相关中高层人员

      二、培训形式

采取线上授课形式，培训时间为一天

三、 培训内容

    四、讲师简介

李道成  法规事业部总监

武汉大学生物科学学士、发酵工程硕士

曾担任某大型生命科学研究机构产品技术经理，多次参与药监部门医疗器械二方审核工作并担任审核组长。在致众先后主导多家从事骨科植入产品、人工血管、血液透析类产品、血管栓塞类产品、创伤敷料等高风险医疗器械企业创新项目申报、产品注册、质量管理体系构建等工作。拥有扎实的医疗器械产品注册、项目申报经验，专业的医疗器械产品研发、检测技术功底，高效的质量管理体系规划能力。

五、培训形式

1、报到时间：2022年7月26日  8:30-8:45

2、培训相关事宜告知：2022年7月26日  8:45-9:00

3、培训时间：2022年7月26日  9:00-17:00

4、培训地点：上海医疗器械行业协会云会议室

5、培训地址：“小鱼易连”会议室号9083304120

6、学员软硬件前期调试：

调试对象：未使用过“小鱼易连”软件的本期培训班学员

调试时间：2022年7月25日下午1:00~3:00

六、培训收费

收费：每人600元（含培训资料、证书等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：能力培训）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：

1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：能力培训），并在开班前支付培训费；开班后开票，并快递给学员。

七、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/343

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额90名，先到先得，额满为止！

学员报名审核通过后，在本平台上预留手机号的手机，将会收到学号与入“第四期新任医疗器械管理者代表能力提升培训临时微信群”的二维码链接，请学员在第一时间点开链接，扫码入群，同时按要求修改本群称谓“学号姓名”。

八、证书

学员在通过考勤（在线记录）、考试及提交学员真实性《承诺书》等综合考核合格后 ，可获得本次培训班的电子证书。学员可在“医疗器械培训服务平台”本人账户上的“学员中心”、“我的培训项目”中，查看或下载证书。

九、联系方式

联系人：汪培敏、姚蓓、周俊安

联系电话：64268292、64268298*103 、113、808

邮 箱：peixun@smianet.com

                                                   上海医疗器械行业协会

           上海市医疗器械管理者代表协调工作委员会

                                                      二〇二二年七月二日