紧急通知

各位学员：

根据市疾控办《关于进一步加强聚集性活动疫情防控工作的通知》（8月31日上海发布），“要求进一步严格聚集性活动管理，坚持‘非必要不举办’，从严管控跨省市、跨区域线下会议、培训、会展等活动，能推迟举办的应推迟举办。”本期培训班由线下培训改为线上培训。

具体操作事项如下：

1.    原报名学员因线下改为线上，需要退出的学员请发邮件至yaobei@smianet.com，邮件内容：

1） 退出培训班的名称

2） 退出学员的姓名

3） 已付款的学员，请提供支付本次培训费用转账账户的开户行信息。我们会将您的培训费原路退回。

2.    参加培训的学员请扫二维码进入本期培训班临时群，进群后请将你的本群称谓改为你的真实姓名。

3.    其他事宜我们将在群里与各位学员进行沟通。

感谢各位学员的理解与支持！

协会教育培训部

2022年9月5日

----------------------------------------------------------------------------------------------------

关于举办医用电气设备IEC 60601 第3.1版通用标准及3.2版新标培训的通知

各位学员：

IEC 60601-1医疗设备电气安全基本安全和基本性能通用标准是目前国际上最为广泛应用和认可的医用电气设备基本安全检测标准，对保障医用电气设备的安全性、有效性起至关重要的作用。

2020年8月，IEC 60601-1第3.2版正式发布。此前，与国际标准对应的我国医用电气设备标准GB 9706.1-2020也已于2020年4月完成了对于IEC 60601第3.1版的转化，并将于2023年5月1日实施。

为帮助更多国内外医疗器械制造商正确解读国际医用电气通用标准，并从容应对国内新通标转化带来的上市影响，上海医疗器械行业协会与UL上海公司共同合作，将于2022年9月20日~21日举办一天半的“医用电气设备IEC 60601第3.1版通用标准及3.2版新标培训”。现将本次培训的相关事项通知如下：

一、培训对象

本医疗器械行业各相关企业中高级管理者、技术、研发及工艺、质量管理等相关人员。

二、培训课程内容

三、讲师简介

李英 Angela Li,   UL 医疗事业部 项目工程师

UL、IEC及CB、CNAS授权签字人,  UL/CB实验室技术评审员

超过10年医疗器械电气安全检测经验，从业期间专注于有源医疗器械以及实验室产品检测. 报告审核员, 医疗UL、IEC及CB签字授权资格的工程师. 精通于实验室设备，体外诊断等医疗器械，涉及产品有如各种医疗电源、医用显示器，细胞分析仪，超低温冰箱，生物安全柜，二氧化碳培养箱等，曾为多家国内外知名医疗器械制造商提供检测认证服务，海尔生物医疗指定项目工程师。

四、培训时间

报到时间：2022年9月20日12:30-13:00

授课时间：2022年9月20日13:00-16:30

                 2022年9月21日  9:30-16:30

五、培训地点及周边交通

培训地点：华夏宾馆三楼多功能厅

培训地址：上海市徐汇区漕宝路38号

交通：交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达

*培训模式暂定为线下培训模式，如遇疫情或其他不可抗力发生变化，将提前通知各位学员。

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/349

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，额满为止！

七、收费及其他

收费标准：

会员单位：800元/人 (含一天午餐费、资料费等)

非会员单位：1000元/人

付款方式：银行汇款（汇单上请标注： 60601）、拒绝现场付费请采用预先转账付款方式

汇款账户：   上海医疗器械行业协会

                    31684503000226067

  上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：60601），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

七、联系方式

     联系人：姚蓓、汪培敏

     电话： 64268298*113、103      64268292

     邮箱：peixun@smianet.com

 上海医疗器械行业协会  

二〇二二年八月十五日