公  告

各位学员：

感谢大家的支持！由于培训场地有限，已停止报名。如仍有培训需求，请发送邮件至peixun@smianet.com。

1.邮件名：“大讲堂培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出将通知您。

教育培训部

2026/3/12

2026年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训（第一期）

——宣贯培训通知

各医疗器械企业：

为切实做好新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施工作，满足本市企业法规培训需求，提高企业法律意识和合规能力，2026年上海市药品监督管理局继续开展“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办，上海医疗器械行业协会承办，拟通过集中宣讲、主题宣讲及企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械注册人、生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展培训活动。

2026年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训（第一期）——宣贯培训，安排通知如下：

一、 培训对象

1、本市二、三类医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表或质量负责人。由于场地有限，每户企业限一人参加；

2、各区市场监督管理局医疗器械检查员（每单位2人）。

二、培训内容

1、新版《医疗器械生产质量管理规范》解读（含修订背景、主要变化、新增条款内涵、实施要点等内容）；

2、企业贯彻实施新版GMP经验分享；

3、学员考核。

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

四、培训证明

培训结束后，将颁发协会的电子培训证明。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2026年3月17日 13:00-13:30；

2、培训时间：2026年3月17日 13:30-17:40；

3、培训地点： 上海图书馆2楼报告厅；

4、培训地址：淮海中路1555号上海图书馆西门（高安路口）；

5、交通：轨道交通10号线上海图书馆站3号出口。

注：本次培训不提供停车，建议绿色出行

六、培训收费

免费。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

八、联系方式

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会 

2026年3月10日