关于举办《医疗器械上市后风险管理技能培训》（含继续教育）的通知

各医疗器械企业：

2026年4月，国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）发布了一系列关于医疗器械警戒的政策法规，包括：《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）、《医疗器械警戒检查要点》（试行）及撰写指南等文件。为进一步推动上海医疗器械生产企业上市后风险管理相关工作的开展，在上海市药品和医疗器械不良反应监测中心的支持下，上海医疗器械行业协会将举办“医疗器械上市后风险管理技能培训”，帮助企业进一步掌握开展相关工作的技能，促进该工作的开展。

相关培训内容安排如下：

一、培训对象

1、医疗器械生产、注册人企业相关岗位工作人员；

2、需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育《医药专业科目》选修课的学员。

注：需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育培训的学员请下载继续教育报名表，下载链接：https://training.smianet.com/News/Detail/1092，填写完成后上传至指定邮箱：1269202711@qq.com，学员按时参加培训后，即可获得2026年度继续教育《医药专业科目》选修课的6个学时。

二、培训内容

1、医疗器械上市后安全性监测最新要求解读；

2、关于警戒法规趋势分析的企业实践分享；

3、定期风险评价报告（PRER）实战落地；

4、不良事件申报与上报要求、常见错误及整改要点。

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时间为一天。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

继续教育培训的学分证明请在当年所有继续教育培训结束之后（预计8月底）从“医药之大”网站下载（https://www.yiyaozhida.cn/）。

五、培训时间与地点

1、报到时间：2026年7月22日 8：30-9：00；

2、培训时间：2026年7月22日 9：00-16：00；

3、培训地点：待定；

4、培训地址：待定；

5、交通: 待定。

六、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

七、培训收费

收费标准：800元/人

付款方式：银行汇款（请标注：上市后风险培训）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

                 31684503000226067

                上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

         2、培训电子发票将在培训结束后一周内通过邮件发送到您在本平台的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会工作人员联系。

八、联系方式

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

2026年6月5日