关于举办医疗器械GMP专员培训班通知

各医疗器械生产企业：

根据国家药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》，明确要求医疗器械生产企业质量体系运行必须符合医疗器械生产质量管理规范的要求。为满足企业培养GMP专员和建立有效质量管理体系的需求，上海医疗器械行业协会在上海市医疗器械化妆品审评核查中心的支持下，将举办医疗器械GMP专员培训班，邀请器审中心的老师为学员授课，讲解《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的要求。现将培训相关事宜通知如下：

一、培训对象

医疗器械GMP专员及相关管理人员。

二、培训内容

1.医疗器械生产质量管理规范总则

2.医疗器械生产质量管理规范植入细则

3.医疗器械生产质量管理规范体外诊断细则

4.医疗器械生产质量管理规范义齿细则

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时间为2天。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间与地点

1、培训报到时间：2023年4月17日  8:30-9:00

2、培训时间：2023年4月17日-4月18日 9:00-16:30

3、培训地点：上海光大国际酒店

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路66号

5、交通：公交43、198、820、186、809、166等线路；地铁1号线、12号线漕宝路站。

六、报名方式

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/385

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！

七、培训收费

收费标准：1500元/人（含培训资料，午餐等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：GMP培训）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

                 31684503000226067

                 上海银行茶陵支行

提示：

1. 个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2. 如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：GMP培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。 

八、联系方式：

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

 二〇二三年三月二十日