公 告

尊敬的各位学员：

本页面仅作为通知用途，如需报名，请返回主页点击分期培训通知进行报名，如“2023年医疗器械监管公益大讲堂培训（第X期）”，感谢您的理解与支持！

教育培训部

2023/6/9

“2023年医疗器械监管公益大讲堂培训”通知

培训背景：

为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点，今年在2022年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上，继续开展2023年度《医疗器械监管公益大讲堂》活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办，通过主题宣讲和企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展2023年度医疗器械监管公益大讲堂培训活动。

培训方式：

今年的培训，将采用集中宣讲和分类辅导相结合的方法开展。

集中宣讲主要针对最新的医疗器械法规政策进行集中宣贯，帮助企业更准确理解政策法规的要求；分类辅导则按企业类型分类，开展十场次分专业的培训，力求培训的内容更具有针对性，使企业能够更精准地了解国家对其细分领域的具体要求。

细分领域按临床用途、工艺等相近的情况主要分为十大类企业，主要包括：手术器械类；神经、心血管、骨科类；体外诊断试剂及仪器类；口腔科器械类；成像、诊察及监护类；呼吸麻醉、急救器械类；医用软件类；眼科器械类；妇产、辅助生殖及康复类等。

附件表：大讲堂课程规划及时间安排

注：分类培训地点暂定光大国际酒店，培训时间仅供参考，具体培训时间及地点以实际通知为准。

报名方式：

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。本次培训报名不接受邮件方式报名！

联系方式：

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com 

上海市药品监督管理局

上海医疗器械行业协会

2023年5月31日