公  告

各位学员：

感谢大家的支持！本期培训班已满员。如仍有培训需求请报名“2023年医疗器械监管公益大讲堂（第三期）宣贯培训（拟8月17日）”，谢谢！

教育培训部

2023/6/6

“2023年医疗器械监管公益大讲堂培训（第一期）”通知

各医疗器械企业：

为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点，今年在2022年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上，继续开展2023年度《医疗器械监管公益大讲堂》活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办，通过主题宣讲和企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展2023年度医疗器械监管公益大讲堂培训活动。

2023年医疗器械监管公益大讲堂培训（第一期）安排通知如下：

一、 培训对象

本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人。由于场地有限，每户企业限一人参加。

二、培训内容

1. 开班动员及《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》落实要求；

2.新版《医疗器械生产监督管理办法》相关政策要求的解读；

3.医疗器械生产企业飞行检查情况分析；

4.上海医疗器械生产企业质量信用分级工作的要求。

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

四、培训证明

培训结束后，将颁发协会的电子培训证明。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2023年6月12日  13:00-13:30

2、培训时间：2023年6月12日  13:30-16:30

3、培训地点：青松城大酒店四楼百花厅

4、培训地址：上海市徐汇区东安路8号

5、交通：43路、50路、171路、205路、864路、927路等高安路站，地铁七号线、九号线肇嘉浜路站4号口出站。

六、 培训收费

免费。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。本次培训报名不接受邮件方式报名！

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

 上海医疗器械行业协会 

二〇二三年五月三十一日