关于举办医疗器械分类目录专题培训（含继续教育）的通知

各医疗器械企业：

新版《医疗器械分类目录》已于2018年8月1日起施行，近年相关法规也不断发布。分类目录的实施对医疗器械属性界定、类别管理、注册申报以及上市后监管等有重要影响。为使从事医疗器械注册相关工作人员更好地了解新版《医疗器械分类目录》的实施要求，充分认识目录发布对医疗器械注册申报及技术审评带来的重要影响，进一步提高注册申报工作的质量和效率。协会将于2023年8月30日举办新版《医疗器械分类目录》专题培训班，并邀请市药监局有关老师为大家授课。现将本次培训班有关事宜通知如下：

一、目标学员

1.医疗器械注册申报、技术、研发人员及相关领导。

2.需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育《医药专业科目》选修课的学员。

注：需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育培训的学员请下载继续教育报名表，下载链接：https://training.smianet.com/News/Detail/1092，填写完成后上传至指定邮箱：1269202711@qq.com，学员按时参加培训后，即可获得2023年度继续教育《医药专业科目》选修课的3个学时。

二、培训形式

线下授课，培训时间为半天。

三、培训时间与地点

1、培训报到时间：2023年8月30日 13：00-13：30；

2、培训时间：2023年8月30日 13：30-16：00；

3、培训地点：上海光大国际酒店；

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路66号；

5、交通：公交43、198、820、186、809、166等线路；地铁1号线、12号线漕宝路站。

四、培训内容

1. 医疗器械分类法规文件

2. 分类界定申请流程

3. 分类界定判定实践

4. 分类界定关注重点和举例介绍

五、证书颁发

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

仅参加继续教育培训学员的学分证明请在当年培训结束之后从“医药之大”网站下载。

六、报名方式

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

七、培训收费

收费标准：500元/人（含资料等费用）

继续教育学员：300元/人（不含资料、培训证书，如需资料，请按原价付费）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：分类目录培训费）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

        2、自2023年6月起，协会以电子发票形式开具发票，发票将在培训结束后，通过邮件发送到您的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会老师联系。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

联系电话：64268298*113、103、64268292

邮 箱：peixun@smianet.com

                                    上海医疗器械行业协会

                                           二〇二三年七月二十四日