- 开始日期: 2023年11月28日 - 2023年11月28日
- 培训时长: 1天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 上海光大国际酒店
- 详细地址: 上海市徐汇区漕宝路66号
公 告
各位学员:
由于培训场地有限,已停止报名,感谢大家的支持!
教育培训部
2023/11/17
“2023年医疗器械监管公益大讲堂培训(第十一期)
——眼科器械类医疗器械生产企业专场培训”通知
各医疗器械企业:
为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准,结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点,今年在2022年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上,继续开展2023年度《医疗器械监管公益大讲堂》活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办,通过主题宣讲和企业经验交流等多种形式,面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展2023年度医疗器械监管公益大讲堂培训活动。
2023年医疗器械监管公益大讲堂培训(第十一期)安排通知如下:
一、 培训对象
本市相关医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人。
二、培训内容
有源医疗器械的寿命验证(上)
1.有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则概述;
2.GB/T 34986-2017【IEC 62506: 2013】标注解读;
3.评价路径及影响因素;
4.可靠性加速试验方法简介;
5.YY/T1837: 2022 医用电气设备可靠性通用要求解析;
6.案例展示;
三、培训讲师
微珂医药技术服务(上海)有限公司
四、培训形式
采取线下授课形式,培训时长为半天。
五、培训证明
培训结束后,将颁发协会的电子培训证明。
(查看及下载路径:登录本培训平台(https://training.smianet.com/)→学员中心→我的培训项目→证书)
六、培训时间和地点
1、培训报到时间:2023年11月28日 08:30-09:00;
2、培训时间:2023年11月28日 09:00-12:00;
3、培训地点:上海光大国际酒店;
4、培训地址:上海市徐汇区漕宝路66号;
5、交通:公交43、198、820、186、809、166等线路;地铁1号线、12号线漕宝路站。
七、培训收费
免费。
八、报名方式
需要参加本次培训的学员,请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
报名网址:https://training.smianet.com/
新成员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训进行报名。
九、联系方式
联系人:姚老师、朱老师
电话:64268298*113、103 / 64268292
邮箱:peixun@smianet.com
上海医疗器械行业协会
二〇二三年十一月七日
免费。
联系人:姚老师、朱老师
电话:64268298*113、103 / 64268292
邮箱:peixun@smianet.com