公  告

尊敬的学员：

由于培训场地有限，本场培训已停止报名。报名未成功的学员可报名参加大讲堂（第三期）（6月26日）场，培训内容与本场相同，感谢您对协会培训工作的支持！

协会教育培训部

2024年4月23日

2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训（第一期）通知

各医疗器械企业：

为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点，上海市药品监督管理局在2023年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上，继续开展2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办，拟通过集中宣讲、主题宣讲及企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展培训活动。

2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训（第一期）安排通知如下：

一、 培训对象

本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人。由于场地有限，每户企业限一人参加。

二、培训内容

1.《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的解读；

2.本市医疗器械注册许可和上市后监管执法中发现的问题、医疗器械违法典型案例及专项整治情况通报；

3.抽检不合格案例分析；

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

四、培训证明

培训结束后，将颁发协会的电子培训证明。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2024年5月7日  13:00-13:30

2、培训时间：2024年5月7日  13:30-16:30

3、培训地点：青松城大酒店 4楼百花厅

4、培训地址：上海市徐汇区东安路8号

5、交通：43路、50路、171路、205路、864路、927路等高安路站，地铁七号线、九号线肇嘉浜路站4号口出站。

六、培训收费

免费。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会 

二〇二四年四月十七日