关于举办GB9706.1安全通用标准宣贯培训（含继续教育）的通知

各医疗器械生产企业：

GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》于2023年5月1日起实施，为提高有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，提高医用电气和设备电气安全性能的控制水平，保证医疗器械安全、有效。协会将于2024年6月20-21日举办《GB9706.1安全通用标准宣贯培训》，邀请上海市医疗器械检验研究院的老师授课。具体培训事宜通知如下：

一、目标学员

1.涉及医用电气设备相关设计研发、技术/质量管理、产品注册、行业监管等相关人员。

2.需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育《医药专业科目》选修课的学员。

注：需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育培训的学员请下载继续教育报名表，下载链接：https://training.smianet.com/News/Detail/1092，填写完成后上传至指定邮箱：1269202711@qq.com，学员按时参加培训后，即可获得2024年度继续教育《医药专业科目》选修课的6个学时。

     二、培训形式

采取线下授课形式，培训时间为2天。（继续教育学员为一天）

三、培训内容

1、GB 9706.1-2020标准概况和基础知识；

2、产品检测时易忽略的问题及应留意的标准要求；

3、GB 9706.1-2020技术内容及要求。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

仅参加继续教育培训学员的学分证明请在当年培训结束之后从“医药之大”网站下载。

五、培训时间及地点

1、报到时间：2024年6月20-21日  08:30-09:00；

2、培训时间：2024年6月20-21日  09:00-16:00；（继续教育学员参加第二天培训）

3、培训地点： 上海光大国际酒店；

4、培训地址： 上海市徐汇区漕宝路66号；

5、交通：公交43、198、820、186、809、166等线路；地铁1号线、12号线漕宝路站。

六、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

七、培训收费

收费标准：1600元/人（含资料及午餐等费用）

继续教育学员：500元/人（仅参加第二天培训，不含午餐、资料、培训证书，如需参加完整培训，需要资料、午餐、培训证书，请按原价付费）

付款方式：银行汇款（请标注：9706培训）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2、自2023年6月起，协会以电子发票形式开具发票，发票将在培训结束后，通过邮件发送到您的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会老师联系。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

联系电话：64268292、64268298*103 、113

邮 箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二四年五月十日