公  告

各位学员：

感谢大家的支持！由于培训场地有限，已停止报名。如仍有培训需求，请发送邮件至peixun@smianet.com。

1.邮件名：“唯一标识培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出或下期开班前将通知您。

教育培训部

2024/6/24

关于举办医疗器械唯一标识系统宣贯（含继续教育）培训的通知

各医疗器械企业：

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械产品的电子身份证。目前所有第三类医疗器械均已实施UDI，103种第二类医疗器械于2024年6月 1日起实施UDI。为认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，推进医疗器械唯一标识系统工作开展，帮助医疗器械企业更深入理解贯彻唯一标识相关法规、标准、文件要求，在市药监局及相关企业的大力支持下，协会将于2024年7月10日下午举办《医疗器械唯一标识系统宣贯》培训，介绍医疗器械唯一标识推进实施情况，普及唯一标识理念，交流实施经验等。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

1、医疗器械生产、经营企业中高级管理者、管理者代表、技术、研发和质量、注册等相关人员。

2、需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育《医药专业科目》选修课的学员。

注：需参加上海市工程系列医药专业技术人员继续教育培训的学员请下载继续教育报名表，下载链接：https://training.smianet.com/News/Detail/1092，填写完成后上传至指定邮箱：1269202711@qq.com，学员按时参加培训后，即可获得2024年度继续教育《医药专业科目》选修课的3个学时。

二、课程内容

1．本市推进实施UDI工作要求（市药监局器械注册处）

2.  生产企业UDI工作经验分享

3．经营企业UDI工作经验分享

4．医疗器械唯一标识发码机构编码规则介绍及实操

三、课程形式

采取线下授课形式。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

仅参加继续教育培训学员的学分证明请在当年培训结束之后从“医药之大”网站下载。

五、培训时间及地点

1、报到时间：2024年7月10日12:30-13:00

2、培训时间：2024年7月10日13:00-16:30

3、培训地点：上海青松城大酒店三楼黄山厅

4、培训地址：徐汇区东安路8号

5、交通：地铁七号线、九号线肇嘉浜路站4号口出站。

六、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

七、收费及其他

收费标准：500元/人（含培训资料等费用）

继续教育学员：250元/人（不含资料、培训证书，如需资料、培训证书，请按原价付费）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：UDI培训）

汇款账户： 上海医疗器械行业协会

             31684503000226067

             上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2、自2023年6月起，协会以电子发票形式开具发票，发票将在培训结束后，通过邮件发送到您在本平台的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会老师联系。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话： 64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会  

二〇二四年五月二十三日