2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训（第五期）

——家用医疗器械专场通知

各医疗器械企业：

为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点，上海市药品监督管理局在2023年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上，继续开展2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办，拟通过集中宣讲、主题宣讲及企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展培训活动。

2024年“全国药品安全宣传周”活动将于9月2日-8日在全国开展，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，主题为“药品安全 良法护航”。本期“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”（第五期）作为宣传周活动之一，聚焦家用医疗器械产品，开展专场培训。活动安排通知如下：

一、 培训对象

本市相关医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人等。

二、培训内容

1.家用医疗器械的定义和分级分类管理原则;

2.家用器械不良事件及风险控制；

3.家用器械的标准与检测；

4.家用器械的产品注册及临床评价；

5.学员考核；

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

四、培训证明

培训结束并通过考核后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2024年9月3日  8:30-9:00；

2、培训时间：2024年9月3日  9:00-12:00；

3、培训地点：青松城大酒店 3楼黄山厅；

4、培训地址：上海市徐汇区东安路8号；

5、交通：43路、50路、171路、205路、864路、927路等高安路站，地铁七号线、九号线肇嘉浜路站4号口出站。

六、培训收费

免费。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会 

二〇二四年八月六日