公  告

各位学员：

感谢大家的支持！由于培训场地有限，本期培训已停止报名。如仍有培训需求，请发送邮件至peixun@smianet.com。

1.邮件名：“上市后风险管理培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出将联系您。

教育培训部

2024/10/16

关于举办医疗器械上市后风险管理技能培训的通知

各医疗器械企业：

为了进一步推动上海医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测与再评价工作的开展，上海医疗器械行业协会将于2024年10月23日举办“医疗器械上市后风险管理技能培训”。协会将邀请上海市药监局有关处室、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心及相关企业的代表和专家为学员授课，帮助企业进一步掌握开展工作的技能，促进该工作的开展。相关培训内容安排如下：

一、培训对象

医疗器械生产、经营企业负责不良事件监测和再评价申报工作的相关专业人员。

二、培训内容

       1.医疗器械上市后风险管理法规要求

       2.企业定期风险评价报告撰写要求及案例分享

3.医疗器械不良事件监测——问题、风险和规定解析

4.《医疗器械上市后研究和风险管控计划编制指南》社团标准介绍

5.企业经验分享

三、培训形式

线下授课，培训时间为一天。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间与地点

1、报到时间：2024年10月23日 8:30-9:00；

2、培训时间：2024年10月23日 9:00-16:00；

3、培训地点：上海光大国际酒店；

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路66号；

5、交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号口；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等。

六、报名方式

需要参加培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上报名，报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

七、培训收费

收费标准：800元/人（含培训资料、午饭等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：不良事件）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

                 31684503000226067

                 上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

      2、自2023年6月起，协会以电子发票形式开具发票，发票将在培训结束后，通过邮件发送到您的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会老师联系。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二四年九月十八日